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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-04-12公司新闻

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

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听王晋博士分享“药物发现阶段口服生物利用度的优化策略”

PharmThink 化药开发者论坛与近日成功举办，1月11日下午，美迪西制剂部执行主任王晋博士进行了“药物发现阶段中口服生物利用度的优化”的专业主题演讲分享！

听王晋博士分享“药物发现阶段口服生物利用度的优化策略”

美迪西王晋博士邀您参加上海张江第二届中国新药CMC高峰论坛

2021第二届中国新药CMC高峰论坛”将于11月10日-12日在张江博雅酒店举行，美迪西制剂部执行主任王晋博士将参加此次圆桌论坛，与大家探讨如何以终为始，制定一体化的全面药物制剂开发策略等话题。

美迪西王晋博士邀您参加上海张江第二届中国新药CMC高峰论坛

美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性

创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。美迪西建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。

美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性

美迪西制剂CDMO服务平台

美迪西制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。美迪西制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。

美迪西制剂CDMO服务平台

【会议预告】美迪西受邀参加2020药物开发者合作大会

2020药物开发者合作大会将于11月25-26日在上海举办。会议将邀请国内药物开发者、创新者、投资者及技术服务合作方，从行业发展趋势、研发热点、生物药及化学药开发思路、改良型新药开发、原料药及制剂开发、新药立项及临床开发等焦点领域通过分论坛的形式分享先进经验及最新的技术，旨在更好地优化中国药物开发生态圈，推动药物研发进程。

【会议预告】美迪西受邀参加2020药物开发者合作大会

吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？

有研究表明气雾剂吸入IFN-κ+TFF2的治疗方式有望改善中度COVID-19患者的临床治疗。美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，拥有完整的吸入给药临床前研究平台，包括吸入药物的药代试验和药效试验，同时可以完成整套药物的安全性评价。

吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？

美迪西吸入制剂研发平台

吸入制剂在技术开发和审评审批方面也具有特殊性，需要综合考虑产品的处方工艺、质量控制、给药装置、产业化生产及临床应用等多个维度。美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。美迪西的吸入制剂研发平台，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。

美迪西吸入制剂研发平台

【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？

如何在IND阶段做好API工艺开发的计划与管理，如何在IND阶段做好API工艺的质量控制，是至关重要的。04月09日美迪西将开启线上直播课程第07讲，由上海美迪西生物医药股份有限公司工艺部高级主任罗万荣博士做专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，期待您的参与！

【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？

美迪西助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价

近期，美迪西CMC制剂开发又下一城，为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——苯磺酸氨氯地平片，目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准并取得了药品补充申请批件，这是美迪西和客户合作通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年，从注册受理到获批近11个月，为完整的制剂开发服务。

美迪西助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价

化学药物制剂研发流程

制剂开发的最终目的是将所开发的产品处方和工艺移交给生产部门进行生产，这个制剂研发部门与制剂产品生产部门的交接过程，称为技术转移。通常，技术转移首先需要起草技术转移方案，应根据公司规定的模版，先由制剂研发部门起草，然后由生产部门审阅，并由双方签字确定。

化学药物制剂研发流程

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