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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西助力 | 标新生物第二个分子胶管线GT929实现中美双报双批

此次GT929新药实现中美双报双批，再次验证和体现了标新生物GLUETACS™平台快速发现候选药物和管线推进的能力，也是标新生物全球化进程的又一里程碑。

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美迪西助力宇耀生物STAT3双磷酸化抑制剂YY201获批临床

YY201获得临床获批不仅代表了宇耀生物又一重要突破，验证了宇耀生物超级分子胶技术平台和AI药物辅助开发平台的创新能力，同时也证明了美迪西临床前研究的技术服务力量。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

美迪西针对靶向蛋白降解系列（如PROTAC 、分子胶等）药物研发服务平台包含设计合成、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价，并汇总实验结果和材料进行IND 申报，以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发进程。

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

美迪西助力GT919完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务

祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

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