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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

2024-04-11行业资讯

世界帕金森病日 | 美迪西帕金森病模型助力帕药研发，让生命不再“颤抖”

世界帕金森病日 | 美迪西帕金森病模型助力帕药研发，让生命不再“颤抖”

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美迪西新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质

美迪西全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司新增实验设施（南汇园区）获得国家药品监督管理局（NMPA）药物GLP认证资质，并新增生殖毒性试验（Ⅲ段）、致癌试验资质两项GLP认证批件，同时顺利通过NMPA药物GLP三年定期复查。

美迪西新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质

【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能

为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客美迪西云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨

【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能

全面国际化！美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”

于2009年起，美迪西临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，探索出一条中国本土遵循国际标准研发的技术之路。

全面国际化！美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”

美迪西基因治疗产品研发服务平台

美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

美迪西基因治疗产品研发服务平台

美迪西--不凡“贰零壹玖”

2019，美迪西走过了不平凡的一年，美迪西科创板上市并举办了15周年系列活动。2019年1月， NMPA对美迪西执行GLP的情况进行了定期检查，检查结果显示，美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。

美迪西--不凡“贰零壹玖”

上海药物安全评价中心

药物安全评价中心,上海新药安全评价中心,glp认证

上海药物安全评价中心

11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

美迪西递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理

美迪西普亚可以提供符合美国GLP标准的毒理学服务和非GLP药代动力学，药理学和毒理学服务。目前，递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被国家食品药品监督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。

美迪西递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理

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