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Apr 15,2020
【云档案】美迪西临床前研究-药理部
美迪西云讲堂开课啦!【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,今天让我们走近美迪西药理部!
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Jul 03,2019
对抗肿瘤有高招,这个新贵了解一下!
美迪西在抗肿瘤药物评价方面具有丰富的经验和有效的动物模型,针对抗肿瘤药物药效评价,建立了200多种肿瘤评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型。
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Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求发布
今天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发文称,根据CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上,与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识,目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求,供此类药品的研发和申报资料准备参考。
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Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况,看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来,FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物,让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎立”之势转变成了“五雄并起”,PD-1与PD-L1的格局也变成了2:3的格局。
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Nov 14,2016
【NEJM】带你一文读懂PD-1/PD-L1通路
近期发表在NEJM的文章,详细介绍了PD-1/PD-L1 通路的分子结构及其调节T细胞功能的机制。
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May 24,2016
多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。
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