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搜索结果包含GLP的内容

Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸参与到百奥泰注射用BAT202研发项目中,提供了符合GLP规范的安全性评价试验,以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)为惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力 | 国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
美迪西为JYB1904注射液提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
Mar 10,2022
美迪西助力| 中国首个原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床
中国首个原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床,美迪西为YY001的研发提供了符合GLP规范的毒理DRF试验及申报资料,加速项目推进临床。
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美迪西助力| 中国首个原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床
Feb 22,2022
SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些?
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SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些?
Jan 21,2022
精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
近日,Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会在上海成功落下帷幕!美迪西创始人&CEO陈春麟博士受邀参加并进行了 “抗体及抗体药物偶联物(ADC)的临床前研究和申报的经验分享”的主题演讲分享!
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精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
Jan 08,2022
【美迪西助力】获批FDA!锐格医药新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B获批临床
作为锐格医药的合作伙伴,美迪西为RGT-419B的研发提供了符合GLP规范的毒理DRF试验,加速项目研发进程。
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【美迪西助力】获批FDA!锐格医药新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B获批临床
Nov 22,2021
全面国际化!美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
美迪西“生物技术药物非人灵长类安全评价专业服务平台”、“同位素药物代谢研究专业技术服务平台”入选上海国际服务贸易示范项目。
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全面国际化!美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日,百奥泰双抗新药BAT7104获批临床,美迪西作为百奥泰长期合作伙伴,有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作,在GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了BAT7104注射液的(包括药代动力学和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
Sep 15,2021
喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月,CDE 官网显示, PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Aug 20,2021
针对NASH非酒精性脂肪肝有哪些不同的新药类型
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针对NASH非酒精性脂肪肝有哪些不同的新药类型
Jul 22,2021
美迪西基因治疗产品研发服务平台
美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等,建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服
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美迪西基因治疗产品研发服务平台
Nov 04,2020
【云讲堂】毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?
TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的重要组成部分,10月29日晚19:00--20:00,美迪西病理研究部高级主任王莹博士做客云讲堂直播间,按照TCR流程,详细汇总了影响实验结果的因素及优化诀窍,分享其在毒性病理领域工作多年的经验和感悟,欢迎观看回放视频。
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【云讲堂】毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?
Oct 26,2020
【直播预告】王莹:毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?

时间:2020年10月29日 19:00-20:00

地点:线上直播

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【直播预告】王莹:毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?
Sep 12,2020
【Science】糖尿病治疗新革命:缓释双激动剂疗法可治疗高血糖和肥胖症
研究人员试图设计一种能够同时具有GLP-1和FGF21受体激动作用的药物并开发一种简单而创新的策略,该策略结合了弹性蛋白样多肽(ELP)作为GLP-1和FGF21之间的灵活连接体。
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【Science】糖尿病治疗新革命:缓释双激动剂疗法可治疗高血糖和肥胖症
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
2020年5月27日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)公布,公司于2020年05月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。
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【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
2020年04月16日,美迪西药理部高级主任韦毅博士见招拆招,详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段:体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。
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【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Apr 29,2020
【云档案】美迪西临床前研究--毒理研究部
美迪西云讲堂第10讲马上开课啦!【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,今天让我们走近美迪西毒理研究部!
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【云档案】美迪西临床前研究--毒理研究部
Apr 19,2020
复旦大学研究院常务副院长胡建华一行拜访美迪西
2020年4月16日上午,复旦大学张江研究院常务副院长胡建华一行拜访上海美迪西生物医药股份有限公司位于张江的高科技园区,张江研究院综合管理中心主任胥健、项目管理中心主任王苗苗、项目副总监王莹等随同参加。
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复旦大学研究院常务副院长胡建华一行拜访美迪西
Apr 10,2020
【速递】一周“药”闻概览【04.06-04.10】
关注本周新闻动态:辉瑞新冠mRNA疫苗有望4月底进入临床试验;康希诺新冠疫苗启动II期临床;百济神州PD-1药物第2个适应症完成审批,治疗尿路上皮癌;GLP-1降糖新王者......
查看更多
【速递】一周“药”闻概览【04.06-04.10】