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Feb 29,2024
3月成都,美迪西分享GLP-1药物临床前研究策略
第七届生物医药创新者峰会将于2024年3月7-8日在成都正源禧悦酒店盛大召开,美迪西将参与小分子药物开发论坛之高潜力医药企业论坛和GLP-1药物开发论坛。
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3月成都,美迪西分享GLP-1药物临床前研究策略
Dec 11,2023
美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症(Graves)新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可
美迪西作为百明信康的合作伙伴,为WP1302提供了符合中国GLP和美国GLP规范的安评试验,为其顺利出海提供了有力的支撑。
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美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症(Graves)新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可
Nov 13,2023
世界糖尿病日 | 从胰岛素到GLP-1的百年变迁,惠及更多糖尿病患者
世界防治糖尿病日直至今日,胰岛素仍是治疗糖尿病的主要药物。为了纪念班廷的杰出贡献,世界卫生组织和国际糖尿病联盟从1992年起将班廷的生日“11月14日”命名为“世界糖尿病日"。2023年11月14日,是第17个世界糖尿病日。2023年世界糖尿病日的口号是“了解风险,了解应对”——了解患上2型糖尿病的风险,以及确保早期诊断和及时治疗,以降低与糖尿病相关并发症的风险。2型糖尿病的病因和发病机制目前尚不
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世界糖尿病日 | 从胰岛素到GLP-1的百年变迁,惠及更多糖尿病患者
Oct 31,2023
GLP-1R激动剂的分类
根据GLP-1R作用时间,GLP-1R激动剂可以分为短效和长效两大类。短效GLP-1R 激动剂需要每日一次或者每日两次给药。长效GLP-1R激动剂是对化合物分子进行了一些结构修饰,这样可以增强其作用时间,同时保留其作用于GLP-1R 的能力。
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GLP-1R激动剂的分类
Oct 19,2023
GLP-1 受体激动剂的发展
美迪西请回答为您讲解GLP-1 受体激动剂的发展。Exendent-4 是GLP-1发展史上的一个关键的突破。Exendent-4是一种对GLP-1受体具有激动作用但能抵抗DPP-4降解的肽。司美格鲁肽是全球首款口服的GLP-1受体激动剂。
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GLP-1 受体激动剂的发展
Sep 26,2023
GLP-1 作用机制
美迪西请回答为您讲解GLP-1 作用机制。GLP-1结合GLP-1R(1)后,GLP-1R在胰岛β细胞中偶联Gas蛋白,激活腺苷环化酶(AC),促使cAMP在细胞内含量升高,可激活蛋白激酶A(PKA)和cAMP调节的鸟嘌呤核苷酸交换因子2(Epac-2)
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GLP-1 作用机制
Sep 12,2023
GLP-1s 的生理作用
GLP-1在不同组织中具有多种作用和广泛的治疗潜力,可以刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,从而有助于控制餐后血糖波动。GLP-1 还可以增强饱腹感而导致体重减轻。
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GLP-1s 的生理作用
Sep 12,2023
胰高血糖素样肽-1(GLP-1s) 介绍
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种肠促胰岛素,由胰高血糖素原基因编码合成,主要由肠道 L 细胞产生,有些也可由后脑神经元产生,可以增强胰岛素释放并降低胰高血糖素浓度。
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胰高血糖素样肽-1(GLP-1s) 介绍
Jul 21,2023
时代变了!GLP-1让打针吃药也能减肥成为现实
以GLP-1为靶点的减肥药的上市不仅刷新了人们的认知,也在全球减肥市场上掀起轩然大波。既能降糖又能减肥,另外还有诸多潜在大适应症的探索空间,GLP-1绝对是当今降糖药物新药开发的热门领域之一。
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时代变了!GLP-1让打针吃药也能减肥成为现实
Jun 20,2023
美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药
这是德睿智药对人工智能结合药物研发技术不断地尝试、探索和创新的成果,也让德睿智药成为全球范围内为数不多的临床阶段AI制药公司之一。同时,此次美迪西与德睿智药的成功合作,也反映出CRO与AI公司为新药研发提速、增效、降本。
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美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药
Jun 20,2023
美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药
这是德睿智药对人工智能结合药物研发技术不断地尝试、探索和创新的成果,也让德睿智药成为全球范围内为数不多的临床阶段AI制药公司之一。同时,此次美迪西与德睿智药的成功合作,也反映出CRO与AI公司为新药研发提速、增效、降本。
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美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药
Jun 08,2023
美迪西一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底,美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床,其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批,1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另外有多个GLP-1项目在研。
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美迪西一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
Apr 23,2023
美迪西新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质
美迪西全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司新增实验设施(南汇园区)获得国家药品监督管理局(NMPA)药物GLP认证资质,并新增生殖毒性试验(Ⅲ段)、致癌试验资质两项GLP认证批件,同时顺利通过NMPA药物GLP三年定期复查。
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美迪西新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质
Mar 09,2023
美迪西助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床
贺轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床!美迪西符合GLP规范的临床前研究服务再添成功案例!
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美迪西助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床
Feb 21,2023
“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理
近日DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。美迪西作为盛世泰科的合作伙伴,为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,以及Ι期临床生物分析,助力其高效、高质的研发。
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“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
美迪西能够为抗体药物提供全流程服务,包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等;以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户,已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床,并达成多年的持续合作,获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Feb 13,2023
美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
美迪西作为英百瑞的合作伙伴,为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的(包括药物动力学研究和安全性评价)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平,提高IND申报效率和成功率,助力QA能力升级,美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客美迪西云讲堂,从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读,结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Dec 19,2022
【直播预告】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
美迪西谢宗仁博士将做客云讲堂,从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读,结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨,并就QA技能的提升提供落地可行的参考和建议,从而少走弯路。
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【直播预告】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Aug 22,2022
美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球首创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。美迪西作为睿跃生物的合作CRO,依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的(包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床