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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质

在致突变杂质研究的方向，美迪西具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。

美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质

用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 双重激动剂的设计合成和生物学评价，PK研究、hERG研究和Ames试验通过美迪西进行

Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is the advanced subtype of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and is becoming a severe global public health problem. PPARα/δ are regarded as potential therape

用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 双重激动剂的设计合成和生物学评价，PK研究、hERG研究和Ames试验通过美迪西进行

工艺研究关注的焦点：潜在的基因毒性杂质

美迪西请回答为您讲述在工艺研究如何控制潜在的基因毒性杂质

工艺研究关注的焦点：潜在的基因毒性杂质

美迪西恭贺德琪医药成功上市！

德琪医药是一家亚太地区临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，现有产品管线涵盖实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染三大治疗领域。美迪西有幸从2019年起跟德琪医药开展化学FTE合作，至今业务合作领域已扩展至生物、DMPK、小分子成药性研究、临床前药代、Ames及Herg等研究。

美迪西恭贺德琪医药成功上市！

Ames试验-细菌回复突变试验

Ames试验,细菌回复突变试验

Ames试验-细菌回复突变试验

10月19号，欢迎毒理学家Dr.JamesC.Norris加入美迪西任顾问

10月19号，欢迎毒理学家Dr.James C. Norris加入美迪西任顾问

10月19号，欢迎毒理学家Dr.JamesC.Norris加入美迪西任顾问

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