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2024-04-28行业资讯
美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射（XRPD）、热重分析（TGA）、差示扫描量热（DSC）、红外（IR）、拉曼（Raman）、固态核磁（ssNMR）、动态水分吸附（DVS）、热台显微镜、扫描电镜（SEM）、偏振光显微镜（PLM）都是药物固态表征方法。其中，XRPD凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。
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2024-04-12公司新闻
美迪西镇痛药效评价模型
美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。
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搜索结果包含 2015 的内容

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Nov 04,2022
关于稳定性的研究及法规依据
关于稳定性研究的法规依据非常多，ICH Q1就有5个文件做出了指导。中国的药监局NMPA在2015年出具了现行的指导原则；美国药监局 FDA 2014年针对仿制药的上市申请稳定性研究有问答形式的指导原则。
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关于稳定性的研究及法规依据
Jun 02,2020
【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
ICH，国际人用药品注册技术协调会，是一个国际性非盈利组织，该组织依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非临床安全性数据的质量和一致性。S6（R1）不适用抗生素、过敏原提取物、肝素、维生素、血细胞成分、常规的细菌或病毒疫苗、DNA疫苗、细胞和基因治疗。
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【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
Nov 10,2016
2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计分析
2013-2015新药研发Ⅱ/Ⅲ期临床失败案例统计分析
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2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计分析
Aug 15,2016
2015中日新药对比
2015中日新药对比
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2015中日新药对比
Aug 08,2016
2015年7月CDE药品审评报告
2015年7月CDE 药品审评报告
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2015年7月CDE药品审评报告
May 10,2016
2015年FDA仿制药审批数创记录
2015年FDA仿制药审批数创记录
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2015年FDA仿制药审批数创记录
May 06,2016
Nature：2015年FDA批准的药物
Nature：2015年FDA批准的药物
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Nature：2015年FDA批准的药物
May 04,2016
2015年全球销售增长快马竟全是新药？
2015年全球销售增长快马竟全是新药？
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2015年全球销售增长快马竟全是新药？
Apr 07,2016
美迪西获CPU上海校友会-2015年度杰出贡献奖
2016年3月27日，中国药科大学（CPU）一年一度的上海校友会于浦东张江博雅酒店隆重召开，美迪西获CPU上海校友会“2015年度杰出贡献奖”​
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美迪西获CPU上海校友会-2015年度杰出贡献奖
Mar 17,2016
2015新获批药物市场预期层级划分
2015新获批药物市场预期层级划分
查看更多
2015新获批药物市场预期层级划分
Mar 16,2016
生物制药与生命科学2015行业概况
生物制药与生命科学2015行业概况
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生物制药与生命科学2015行业概况
Mar 14,2016
仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
2015年，国务院、国家食药总局出台了多个文件，核心就是提高仿制药质量，通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级。2016年3月6日，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。
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仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
Mar 08,2016
2015化药批准缩水
2015化药批准缩水
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2015化药批准缩水
Feb 15,2016
2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍
2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍
查看更多
2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍
Feb 03,2016
2015中国医药外贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
2015中国医药外贸突破千亿美元 16年将维持3%-5%增长
查看更多
2015中国医药外贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
Feb 02,2016
2015年生物制药业超级并购TOP15
2015年生物制药业超级并购TOP15
查看更多
2015年生物制药业超级并购TOP15
Jan 29,2016
2015vs1996：两大新药批准高峰有何不同
2015vs1996：两大新药批准高峰有何不同
查看更多
2015vs1996：两大新药批准高峰有何不同
Jan 25,2016
2015年全球新药三大特点
2015年全球新药三大特点
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2015年全球新药三大特点
Jan 20,2016
2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？
2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？
查看更多
2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？
Jan 18,2016
新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
查看更多
新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
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