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近日,美迪西已正式获得经济合作与发展组织(OECD)成员国墨西哥颁发的符合OECD GLP规范的认证证书。
另外,美迪西已顺利通过另外一个OECD成员国匈牙利的GLP现场评审。此次认证的落地,标志着继通过美国食品药品监督管理局(FDA)和日本医药品和医疗器械管理局(PMDA)GLP 审计后,美迪西在非临床研究领域的技术实力、管理体系及质量控制,再次获得国际监管机构的权威认可,为其全球化服务布局再添关键砝码。
深耕合规管理体系,赋能全球药物创新
OECD GLP被誉为国际非临床安全性评价的金标准,认证体系以严格性、全面性、持续性著称。美迪西以“一套体系,多国认可”为目标,同步遵循中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚 TGA、欧洲 EMEA、韩国 KFDA 等GLP要求进行实验室运营和管理,同时按 NMPA、ICH、FDA 要求及国际前沿技术高标准打造先进的评价研究技术体系,为ADC、PROTAC、抗体、核酸等多类创新药物提供临床前研究服务。
初心如磐践使命,奋楫笃行启新程。美迪西愿与全球伙伴携手,以国际化的一站式生物医药临床前综合研发服务平台,推动生物医药研发标准的国际协同,赋能全球合作伙伴突破技术壁垒,助力生物医药产业向更高价值链攀升!