早期项目占比超50%！临床前管线何以成为国产创新药出海核心价值支点？

2026年上半年，中国创新药出海迎来结构性质变。据Insight数据库统计，国内药企上半年License-out交易达86笔、同比增长34%，总包金额高达976.25亿美元、同比大涨40%，多项重磅跨境大单落地，行业规模再创新高。

图片来源：医药魔方

在此产业拐点下，作为一站式生物医药临床前CRO，美迪西凭借从Idea到IND研发服务、前沿技术平台与全球合规体系，持续夯实本土创新药出海的竞争根基，为更多早期候选药物走向世界赋能。

产业格局质变:创新药出海进入“临床前源头竞争”时代

2026年上半年创新药出海数据凸显三大产业质变，彻底重塑行业出海逻辑。

交易阶段大幅前置，超半数标的为pre-IND及临床前分子，MNC不再依赖后期临床验证，恒瑞、信达等百亿级大单核心均为早期未临床管线与全新靶点，源头创新能力跃升为全球合作的核心标尺。

合作主体高度头部化，跨国药企交易占比82%，美国药企占62%，恒瑞、石药、信达、荣昌等本土龙头与BMS、阿斯利康、辉瑞、礼来等巨头密集达成重磅合作，中国创新资产已成为全球管线布局的刚需资源。

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合作模式与赛道全面升级，从单一品种授权进阶为技术平台出海、多管线打包互换及全球共研，赛道从肿瘤拓展至GLP-1、ADC、小核酸等领域，石药SIERRA多肽平台、瑞博siRNA递送平台等成功授权，充分彰显中国创新多元化与源头化的全球竞争力。

价值逻辑重构：临床前研发成为资产出海定价核心

产业前置化的变革趋势，彻底重构了临床前研究的行业定位与价值逻辑。临床前研发已从传统的研发配套环节，升级为创新药出海的核心价值引擎与定价基石，成为决定早期资产全球竞争力的关键核心。

目前跨国药企尽调与估值重心全面前移，摒弃传统成本加成定价模式，采用基于FIC/BIC创新潜力的NPV估值体系。临床前数据质量、实验可重复性、全球跨域合规能力、药效毒理转化水平，直接决定创新资产的海外竞标资格与交易估值层级。

ADC、siRNA、PROTAC、AI分子、CGT等新模态药物是当前出海热门标的，这类药物研发体系复杂、全球评价标准严苛。在此背景下，具备全链条研发整合、全球GLP合规、前沿技术能力的一站式临床前CRO平台，成为本土药企出海攻坚的核心刚需。

硬核平台赋能:从Idea到IND，美迪西为创新药出海铺路

在此产业变革关键节点，美迪西深耕二十余年搭建的一站式临床前研发平台，满足全球源头创新合作需求，构建起早期创新药物参与国际竞争的赋能平台，从技术、效率、合规三大维度赋能药企出海。

1 一站式研发服务，加速药物研发

美迪西搭建了基于AI的一站式生物医药临床前研发服务平台，从药物发现、先导化合物筛选、原料药与制剂药学开发，到药理药效、药代、安评，解决多供应商协作的数据断层、周期损耗难题，最大限度缩短新药IND申报进程。

2 前沿技术布局，对标全球热门创新赛道

公司全面布局ADC、小核酸、多肽、mRNA、PROTAC、抗体、细胞与基因治疗等全球高价值研发方向，深度参与的多款药物已实现成功出海。

3 全球合规资质，实现“一份数据、全球通行”

美迪西拥有符合NMPA、FDA、OECD GLP标准及AAALAC认证的研究体系，研究数据同步满足全球多国监管申报要求。

4 助力18件创新药出海，具备丰富赋能经验

依托成熟平台与国际化服务体系，美迪西已累计助力18件创新药完成海外License-out授权，涵盖小分子、ADC、双特异性抗体、多肽等创新药，包括恒瑞医药GLP-1药物HRS9531、宜联生物ADC药物YL201和YL202、济民可信重组抗lgE人源化单克隆抗体JYB1904、信诺维Claudin 18.2 ADC药物XNW27011等项目，印证了美迪西一站式临床前研发平台对创新药出海的核心赋能价值。

锚定产业新使命：深耕源头创新，助力国产创新全球破局

纵观行业发展趋势，中国创新药出海的底层逻辑已从后期成果变现转向源头价值竞争，为临床前CRO行业赋予了全新使命：更早深度介入源头研发、全程深度绑定客户需求、前置规避全球创新风险。

立足产业新周期，美迪西坚守“创新驱动，质量至上”，持续升级多元创新技术平台，前置参与客户源头创新，对标全球研发技术与法规标准，赋能本土药企打造具备全球竞争力的临床前创新成果，以专业研发实力赋能中国创新药源头创新走向世界。