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11月22号,美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

2011-11-22
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11月22号,美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

美迪西于2011年11月16号获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件(编号:GLP11009037)。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,经审核,美迪西申请的试验项目在组织管理和人员、试验设施、标准操作程序和试验运行等方面符合GLP要求,国家食品药品监督管理局同意通过认证,并于2011年11月16号正式颁发药物GLP认证批件,受理号:GLP110004-Z,编号:GLP11009037。

美迪西自2009年开始可以提供符合美国FDA标准的GLP服务,2011年开始可以提供中国GLP服务,今后,美迪西将可以提供更高效更快捷的服务给广大客户。

本次通过认证的试验项目:

1、单次和多次给药毒性试验(啮齿类)

2、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)

3、局部毒性试验

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