国产首个！恒瑞医药降脂新药获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月13日，NMPA 官网显示，康方生物的「古莫奇单抗」在国内获批一项新适应症，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）。古莫奇单抗（研发代号：AK111）是康方生物自主研发的新型人源化 IL-17A 单抗。

2. 11月12日，恒瑞医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准公司自主研发的1类创新药芮弗西拜单抗注射液（皮下注射）上市，本品可与低脂饮食和其他降脂药物合用，用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

3. 11月13日，NMPA 官网显示，利奥制药「德戈替尼」（delgocitinib）在国内获批上市，用于对外用皮质类固醇治疗应答不充分，或不适合接受皮质类固醇治疗的成人中重度慢性手部湿疹（CHE）。德戈替尼是一款外用泛 Janus 激酶（JAK）抑制剂。

4. 11月11日，和誉医药宣布，公司自主研发的集落刺激因子1受体（CSF-1R）小分子抑制剂贝捷迈®获得美国FDA批准，用于系统性治疗手术切除可能导致功能受限加重或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。盐酸匹米替尼胶囊是由和誉医药独立研发的一款高效的口服小分子CSF-1R抑制剂，全球商业化权益已授予德国默克（Merck KGaA）公司。

投融药事

1.11月13日，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成近4000万美元A轮融资。本轮融资由元禾原点与德诚资本联合领投，龙磐投资、济峰资本、幂方健康基金、松青资本、建发新兴投资跟投，点石资本担任独家财务顾问。这是拓济医药继2025年11月完成6000万美元Pre-A+轮融资之后，在一年内完成的又一轮融资，两轮累计金额达近1亿美元。

科技药研

1. 近日，清华大学医学院王雅婷团队在 Nature Immunology 期刊发表了题为：Autophagy in macrophages curtails IL-1α-mediated immune priming against lung infections 的研究论文。该研究首次揭示了稳态下肺泡巨噬细胞的自噬能够下调 IL-1α 的基础表达，抑制肺部固有免疫“预激活”，从而导致宿主对金黄色葡萄球菌和甲型流感病毒的呼吸道感染易感性增加。

[1]Cui, X., Zhang, X., Feng, S. et al. Autophagy in macrophages curtails IL-1α-mediated immune priming against lung infections. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02699-w