已启动头对头III期临床！石药EGFR ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月24日，CDE官网公示显示，石药集团1类新药SYS6010拟纳入突破性治疗品种，适应症为：经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者。公开资料显示，SYS6010为一款EGFR靶向抗体偶联药物（ADC）。

2. 8月24日，齐鲁制药宣布1类新药QLS2319的临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，拟用于治疗恶液质。QLS2319是齐鲁制药自主研发的1类创新生物药。

3. 8月24日，先声药业宣布科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）新适应症“适用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率”正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。至此，该产品的适应症覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段（一线、二/三线化疗全治疗周期）的骨髓保护，治疗布局更加完善。曲拉西利是一款短效、高选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂

4. 近日，神州细胞发布公告，其控股子公司神州细胞工程自主研发的SCTB10注射液，获国家药监局临床试验批准，可开展A型血友病适应症临床研究。该药是一款重组抗FIXa/FX双特异性抗体。

投融药事

1. 近日，耐维思生物医药（上海）有限公司正式宣布完成A轮融资。目前公司成立约一年半，已先后落地天使轮、A轮两轮融资，累计融资总额达数亿元人民币。耐维思生物由韩佩博士、黎玮博士联合创办，两位创始人曾主导交易额超10亿美元的全球创新靶点ADC项目研发与海外授权。合作对象为法国ipsen。公司两条具备First-in-Class（FIC）潜力的核心ADC项目临床前研发稳步推进，规划2027年上半年递交IND临床申请。

科技药研

1. 8月18日，华中科技大学同济药学院张志平‌教授、复旦大学附属中山医院厦门医院牛播宁博士作为共同通讯作者，在 Nature Immunology 期刊发表题为：Neutrophil-integrated syncytial CAR macrophage for cancer immunotherapy 的研究论文。该研究将中性粒细胞与 CAR-巨噬细胞（CAR-M）融合，构建了合胞型 CAR-巨噬细胞（S-CAR-M），用于癌症免疫治疗，克服了传统 CAR-M 细胞疗法在实体瘤治疗中的局限性。

[1]Tian, T., Zhao, S., Tian, T. et al. Neutrophil-integrated syncytial CAR macrophage for cancer immunotherapy. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02615-2