全球首批！武田突破性 1 类新药在中国获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月21日，武田制药的奥博雷通片（Oveporexton / TAK-861），用于治疗16 岁及以上青少年和成人的 1 型发作性睡病（NT1）。这是全球多中心研发的原创靶点新药第一次在中国实现"首报首发"。

2. 7月21日，康缘药业（600557）公告称，公司收到国家药监局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于癌因性疲乏的临床试验。

3. 7月21日，吉林天衡药业有限公司自主研发的2类改良型新药TH5910吸入制剂，获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展治疗急慢性呼吸道疾病（如急慢性支气管炎、肺炎等）的临床试验。

4. 7月20日，华润博雅生物发布公告，公司人血管性血友病因子再度拿到国家药监局临床试验批准通知书，获准开展十二岁以上青少年及成人血管性血友病患者出血症状的治疗临床试验。

投融药事

1. 7月21日，同源康医药发布公告称，其和齐鲁制药达成许可与合作协议及供应及商业化协议，双方将携手在中国大陆区域开展TY-9591原料药的开发、生产及TY-9591的商业化工作。与此同时，齐鲁制药还将对同源康医药进行股权投资。通过本次合作，同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款（4亿元股权投资和3亿元首付款），以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款。

科技药研

1. 7月21日，庆应义塾大学医学院的研究人员在 Nature Medicine 期刊发表了题为：An iPSC-derived neural progenitor cell therapy for subacute spinal cord injury: a phase 1 trial with long-term follow-up 的研究论文。该研究报告了人类诱导多能干细胞来源的神经干细胞/前体细胞（iPSC-NS/PC）治疗亚急性脊髓损伤的 1 期临床试验的长期随访数据。

[1] Sugai, K., Tsuji, O., Fujiyoshi, K. et al. An iPSC-derived neural progenitor cell therapy for subacute spinal cord injury: a phase 1 trial with long-term follow-up. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04549-6