恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批肺癌新适应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月25日，恒瑞医药宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的通知，批准其研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液新增适应症：本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2. 6月26日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液《药物临床试验批准通知书》，同意该品种开展用于伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症的临床试验。本品注册分类为化药2类。

3. 近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。该产品是国内首个完成中枢性性早熟前瞻性注册研究的1个月促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）缓释剂型，为性早熟患儿提供了新的治疗选择。

4. 6月25日，NMPA官网显示，恒瑞医药的环孢素滴眼液（IV）获批上市，用于干眼病患者的治疗。该环孢素滴眼液即SHR8028，为恒瑞医药从德国Novaliq GmbH公司引进，基于EyeSol平台研发的0.1%无水环孢素滴眼液。

投融药事

近日，艾伯维宣布与Apogee Therapeutics达成收购协议，将以109亿美元的总交易收购后者。Apogee Therapeutics是一家致力于开发针对免疫学和炎症性疾病的同类最佳（BIC）疗法的Biotech。公司旗下管线包括4款在研候选药物。Zumilokibart（APG777）是一款IL-13单抗，可实现每3个月1次或每6个月1次的低注射频率，目前处于II期临床阶段。Apogee Therapeutics计划在今年下半年将Zumilokibart推进至III期临床阶段。

科技药研

1. 6月23日，迈阿密大学的研究人员在 Nature Cancer 期刊发表了题为：GABA signaling activation drives glioblastoma progression in female mice through myeloid-derived suppressor cells 的研究论文。该研究表明，GABA 信号激活通过髓源性抑制细胞促进雌性小鼠胶质母细胞瘤的进展，揭示了 GABA 在肿瘤发生过程中具有性别特异性的免疫调控作用，为未来评估 GABA 通路抑制剂用于癌症免疫治疗提供了依据。 

[1]Pathak, A., Sravya, P., Colon, B. et al. GABA signaling activation drives glioblastoma progression in female mice through myeloid-derived suppressor cells. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01192-5