科伦博泰CLDN18.2 ADC+PD-1一线胃癌获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月19日，科伦博泰CLDN18.2 ADC SKB315新适应症的临床申请获得批准，联合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。SKB315为科伦博泰自主研发的CLDN18.2 ADC。

2. 5月19日，圣因生物宣布SGB-9768已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症的临床试验批准，用于治疗补体介导的血液疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）。

3. 5月19日，齐鲁制药集团宣布近日自主研发的1类创新小分子药物QLS1413片获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于治疗FGFR2基因变异的晚期实体瘤。QLS1413作为高选择性FGFR2抑制剂。

4. 5月18日，长春金赛药业有限责任公司自主研发的全人源化双特异性抗体——GenSci161注射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟在美国开展临床试验。本次获批的适应症为化脓性汗腺炎（HS），这也是GenSci161在美国首次获得临床许可的适应症。

投融药事

1. 5月18日，晶核生物宣布在近期完成近 4 亿元人民币 B 轮融资，募集资金将用于公司核心管线的确证性临床研究、技术平台迭代以及差异化创新管线的全速推进，同时将规划一个放射性药物研发中心。

科技药研

1. 5月19日，美国旧金山FutureHouse的Samuel G. Rodriques团队合作在Nature 在线发表题为“A multi-agent system for automating scientific discovery”的研究论文，该研究介绍了Robin，这是首个能够完全自动化实验生物学中的假设生成和数据分析的多智能体系统。

[1]Ghareeb, A.E., Chang, B., Mitchener, L. et al. A multi-agent system for automating scientific discovery. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10652-y