首个国产！百奥泰CD25 ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月12日，百奥泰（688177）发布公告，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，公司在研药品注射用BAT8013用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的临床试验申请获得批准。BAT8013是公司开发的一款靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。

2. 5月12日，长春高新（000661）发布公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药物拟用于治疗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险。伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗。

3. 5月13日，科伦药业发布公告，近日控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。

4. 5月12日，百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的联合用药的临床试验获得批准，同意该药品开展联合小分子靶向药物用于治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。

投融药事

1. 近日，上海伊米诺康生物科技有限公司宣布完成2.5亿元A轮融资。本轮融资由维梧资本领投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资，光源资本担任独家财务顾问。伊米诺康成立于 2020 年8月19日，总部位于上海市嘉定区，专注以基因编辑技术打造下一代抗体发现平台。

科技药研

1. 5月10日，诺和诺德旗下公司 Cardior Pharmaceuticals 的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了题为：The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial 的研究论文。该论文报道了 miR-132 抑制剂 CDR132L 治疗心肌梗死后左心室射血分数降低患者的随机 2 期临床试验数据，结果显示，CDR132L 的耐受性良好，未出现肝、肾、血液或心脏毒性信号，在试验开始时心脏已存在严重不良重构患者，尤其能从 CDR132L 治疗中获益。

[1]Bauersachs, J., Solomon, S.D., Anker, S.D. et al. The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04408-4