长风药业吸入粉雾剂ICF004新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月24日，长风药业在港交所公告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004之新药临床试验（IND）申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。

2. 2月19日，再生元宣布Actvin A抗体Garetosmab的上市申请获得FDA授予有限审评资格，用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP），PDUFA日期为2026年8月。FOP为一种超级罕见的遗传性疾病，全球范围内约有900例确诊患者，估计仍有多例未能正确诊断。

3. 近日，辉瑞抗感染领域重磅创新药物康新博®(Cresemba®，通用名：硫酸艾沙康唑胶囊，规格：40mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗体重≥16千克 (kg)的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵袭性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)。

投融药事

1. 2月24日，先为达生物与辉瑞中国宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，以下简称：埃诺格鲁肽）达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

科技药研

1. 美国西北大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Injury and therapy in a human spinal cord organoid 的研究论文。该研究构建了人类脊髓类器官损伤模型（human spinal cord organoid injury model），用于体外模拟脊髓损伤以及治疗。

[1]Takata, N., Li, Z., Metlushko, A. et al. Injury and therapy in a human spinal cord organoid. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01606-2