迈威生物 B7-H3 ADC+PD-1/VEGF 双抗联合疗法获批临床

医线药闻

1. 12月30日，CDE公示，迈威生物注射用 7MW3711获批临床试验默示许可，拟用于联合 JS207 联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤。7MW3711 是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台（IDDC™ 平台）自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药。

2. 近日，CDE公示，智翔金泰「GR1803 注射液」拟被纳入优先审评，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

3. 12月29日，贝海生物宣布，其具有完全自主知识产权的first in class 创新药BH1621，继今年10月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准后，近日再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于晚期实体瘤的治疗。

4. 12月30日，和黄医药宣布，赛沃替尼（savolitinib）用于经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获纳入优先审评。

投融药事

1.12月29日，奥赛康药业宣布与阿诺医药达成战略合作，以最高超16亿元人民币（3500万元首付款+最高15.98亿元里程碑付款）的总对价，获得后者临床前泛RAS抑制剂AN9025在中国区域的独家权益。

科技药研

1. 12月26日，福州大学林立森教授团队联合新加坡国立大学陈小元院士团队，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：A biohybrid chiral hydrogel enhances preclinical postoperative glioblastoma therapy by multi-pronged inhibition of tumour stemness 的研究论文。该研究开发了一种生物杂化手性水凝胶，通过多管齐下抑制胶质母细胞瘤干细胞（GSC）干性表型，增强术后胶质母细胞瘤治疗效果。

[1]Cui, T., Chen, S., Liu, S. et al. A biohybrid chiral hydrogel enhances preclinical postoperative glioblastoma therapy by multi-pronged inhibition of tumour stemness. Nat. Nanotechnol. (2025). https://doi.org/10.1038/s41565-025-02064-2