环码生物环形RNA药物新适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月3日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液，再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。

2. 11月3日，长春高新公告，近日子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于生长激素缺乏症（GHD）包括成人生长激素缺乏症（AGHD）、儿童生长激素缺乏症（PGHD）和非GHD（包括ISS等）患者的治疗。本次申请针对的是特发性身材矮小（ISS）。

3. 11月3日，海南海药发布公告，公司的全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“富马酸伏诺拉生片”的《药品注册证书》。该药品适应症为反流性食管炎，并可与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

4. 11月3日电，恒瑞医药日公告，公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的药物临床试验批准通知书，同意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。另外，子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药审中心拟纳入优先审评品种公示名单，拟定适应症（或功能主治）为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

投融药事

1. 11月3日，药捷安康在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（纳斯达克：NBIX）与本公司订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，本公司拥有在大中华区开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。

科技药研

1. 10月29日，北京脑科学与类脑研究中心戈鹉平、孙文智共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.7）在线发表题为“A targeted vector for brain endothelial cell gene delivery and cerebrovascular malformation modelling”的研究论文，该研究报告了一种脑内皮细胞基因传递和脑血管畸形建模的靶向载体。

[1]Li, JL., Bi, Z., Chen, Xj. et al. A targeted vector for brain endothelial cell gene delivery and cerebrovascular malformation modelling. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01538-x