恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10 月 24 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）获批上市，适应症为：配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。

2. 10月24日，NMPA 官网显示，神威药业集团自主研发的升陷汤颗粒（国药准字C20250014）正式获批上市。这是神威药业集团第四个经典名方批文，也是河北省内首个获批的升陷汤颗粒制剂。

3. 10月24日，德国制药巨头拜耳（Bayer）宣布，其创新药物Lynkuet（通用名：elinzanetant）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗绝经相关的中度至重度潮热（血管舒缩症状，VMS）。

4. 10月24日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals共同宣布欧洲药品管理局（EMA）授予其小干扰RNA（siRNA）候选药物RBD1016孤儿药资格（ODD），用于治疗丁型肝炎病毒（HDV）的感染。

投融药事

1. 10月26日，诺华公司宣布已达成协议以120亿美元收购Avidity Biosciences（Nasdaq:RNA），这是一家总部位于圣迭亚戈的生物制药公司，专注于一种新的治疗方法，能够将RNA疗法递送到肌肉。此次收购将在Avidity早期精准心脏病学项目分拆为SpinCo之后进行之后进行。SpinCo预计将成为一家上市公司。

科技药研

1. 10月22日，Gladstone 研究所博士后 Li Feiya 作为共同第一作者，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Myocardial reprogramming by HMGN1 underlies heart defects in trisomy 21 的研究论文。该研究发现，位于 21 号染色体上的 HMGN1 基因的拷贝数增加，介导了心肌细胞重编程，进而导致了唐氏综合征（21 三体综合征）患者的先天性心脏缺陷。

[1]Ranade, S.S., Li, F., Whalen, S. et al. Myocardial reprogramming by HMGN1 underlies heart defects in trisomy 21. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09593-9