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1. 6月25日,诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市。早前,司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症;减重适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理,并于近日获批上市。6月24日,诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人 2 型糖尿病。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物。
2. 6月25日,强生宣布,其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。
3. 6月24日,CDE官网公示,圣因生物1类新药SGB-9768注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗补体介导的肾脏疾病,包括成人 IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。这是一款靶向补体C3蛋白的RNAi药物,此前已经在新西兰获批开展1期临床研究。
4. 6月24日,据 NMPA 官网显示,海思科医药申报的 1 类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。考格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂。
1. 6月25日消息,嘉兴安帝康生物科技有限公司正式宣布已于日前完成超2亿元A轮融资。本轮所募资金将用于安帝康生物核心产品管线临床前和临床阶段的开发,特别是加速其自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦(代号ADC189)片剂和颗粒剂的儿童患者临床试验和商业化进度。
1. 6月21日,上海交通大学徐天乐、Qi Xin及复旦大学李伟广共同通讯在Nature Communications 在线发表题为“Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice”的研究论文,该研究发现酸感离子通道3 (ASIC3)通过感觉神经源性途径加剧银屑病炎症。雌性小鼠整体或伤害感受器特异性Asic3基因敲除(KO)减轻吡喹莫德诱导的银屑病。
[1]Huang, C., Sun, PY., Jiang, Y. et al. Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice. Nat Commun 15, 5288 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-49577-3