辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床

医线药闻

1. 4月19日，CDE官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。

2. 4月19日，CDE官网公示，恒瑞医药两款创新药拟纳入优先审评，针对适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。

3. 4月19日，劲方医药宣布该公司自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获得美国FDA临床试验许可，可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者开展一项多中心、开放标签、随机对照3期试验。

4. 4月17日，宜明昂科宣布，替达派西普（timdarpacept，研发编号：IMM01）联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗的一项3期临床试验获CDE批准，针对的适应症为：用于抗PD-(L)1单抗难治的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者治疗。

投融药事

1. 近日，深圳细胞谷生物医药有限公司成功完成了近亿元的天使+Pre-A轮增资扩股，为深圳细胞谷未来的发展注入了强劲动力。此次增资扩股得到了新老股东和投资者的积极支持和认可，进一步增强了公司的资本实力和市场竞争力。

科技药研

1. 4 月 18 日，来自中国人民解放军陆军军医大学 (第三军医大学) 的时雨、平轶芳和卞修武院士团队在Cancer Cell 杂志上发表题为「Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization」的文章。本研究绘制了弥漫性胶质瘤中 Mo-TAM 的图谱，详细描述了缺氧肿瘤生态位中 Hypoxia-TAM 亚群的分子和功能特征，并强调了其在预后和治疗方面的重要性。靶向 Hypoxia-TAM 产生的肾上腺髓质素可以使肿瘤新生血管正常化，并改善抗肿瘤药物的输送和疗效。

[1]Wang WY et al. Identification of hypoxic macrophages in glioblastoma with therapeutic potential for vasculature normalization. Cancer Cell. 2024.