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信达生物开发ADC药物IBI130获批临床

2024-03-19
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医线药闻

1. 3月19日,CDE官网公示,信达生物开发的IBI130获批临床,拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。

2. 3月18日,恒瑞医药发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

3. 近日,CDE官网公示,思康睿奇1类新药3HP-2827片获批临床,拟单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者。公开资料显示,3HP-2827是思康睿奇自主研发的一款高选择性FGFR2抑制剂。

4. 3月18日,森萱医药发布公告,全资子公司南通公司的来特莫韦原料药获国家药监局批准上市,适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

投融药事

1. 3月19日,星眸生物(StarryGene)宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。根据星眸生物新闻稿,本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)管线产品的1/2期临床试验,推动干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。

科技药研

1. 3月18日,清华大学生命科学学院王一国团队与南方医科大学南方医院张惠杰团队在《细胞》(Cell)杂志在线发表研究论文,首次发现并命名了一种肠道激素Cholesin(肠抑脂素),揭示了Cholesin调控机体胆固醇稳态的作用和机制。这项发现也为胆固醇代谢异常疾病提供了潜在的治疗新靶点。

[1]X.L. Hu, F.Y. Chen et al., A gut-derived hormone regulates cholesterol metabolism, Cell (2024). DOI: 10.1016/j.cell.2024.02.024

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