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艾伯维青光眼长效疗法在中国获批临床丨“美”天新药事

2022-12-29

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医线药闻

1、12月29日， CDE官网最新公示，由艾伯维（AbbVie）旗下艾尔建（Allergan）公司申报的5.1类新药贝美前列素前房内植入剂已经获批临床，适用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者的眼压。该药是一款可被生物降解的持续释放植入物，此前已在美国获批用于OAG或OHT患者（商品名为Durysta）。3期研究表明，大多数患者可能在接受该产品植入后1年内不需要接受其它治疗。

2、12月28日，石药集团发布公告称，其研发的1类新药SYH2043片已经获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。SYH2043片是一款口服小分子CDK2/4/6抑制剂类创新抗肿瘤药物。公开资料显示，CDK4/6是驱动细胞分裂的关键调节因子。

3、12月28日，国家药品监督管理局网站显示，康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市，这是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）。该药品处方来源于张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。这是首个获批上市的1.1类中药新药。

4、12月27日，应世生物和诗健生物共同对外宣布，双方联合开发的抗体新药INES103已获得美国FDA新药临床试验（IND）许可，将针对晚期或转移性实体瘤在美国开展临床试验。INES103是一款人源化单域抗体（VHH）-Fc融合蛋白，靶向肿瘤免疫相关靶点，拟用于多种实体瘤的治疗。

投融药事

1、12月27日，吉利德宣布修改与Jounce Therapeutics的合作协议，将获得GS-1811（原JTX-1811）所有权益。GS-1811是一款靶向CCR8的first-in-class单克隆抗体，能够选择性清除具有免疫抑制能力的肿瘤浸润性调节性T（TITR）细胞。目前，该产品处于I期临床阶段。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自新南威尔士大学等机构的科学家们通过研究发现，STAT3 GOF突变会促使效应CD8+ T细胞的寡克隆聚集，这些“流氓”细胞会促使自身免疫性病理学表现，同时相关研究结果还支持了一种假设，即白血病/淋巴瘤驱动基因的体细胞突变会促进机体自身免疫性疾病的发生_[1]。

[1] Etienne Masle-Farquhar，Katherine J.L. Jackson，Timothy J. Peters, et al. STAT3 gain-of-function mutations connect leukemia with autoimmune disease by pathological dysregulation and accumulation of NKG2Dhi CD8+ T cells, Immunity (2022). DOI:10.1016/j.immuni.2022.11.001

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