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赛诺菲抗CD38皮下注射剂型抗体在中国启动3期临床丨“美”天新药事

2022-12-20

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医线药闻

1、中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）已经启动一项isatuximab注射液（皮下注射）的国际多中心（含中国）3期临床研究，针对的适应症为多发性骨髓瘤（MM）。公开资料显示，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体，此前该药的静脉注射剂型已在多个国家和地区获批上市，用于治疗某些复发性MM患者。本次启动临床的是该药的皮下注射剂型。与静脉注射给药相比，皮下注射具有给药时间短、可提高患者依从性等优势。

2、12 月 19 日，复星医药宣布，与 BioNTech 合作开发的新冠 mRNA 疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗（原始株 / Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫苗）均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。其中，复必泰 BNT162b2 获注册用于 12 岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于 12 岁及以上人群的加强接种。

3、12月19日，恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，拟用于治疗帕金森病精神病。

4、12月19日，空军军医大学研发的抗新冠肺炎特异受体阻断抗体原创新药“注射用美珀珠单抗”获批临床应用。经药学研究Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示：该药具有良好的安全性和耐受性，治疗后重症患者死亡率降低83.6%，轻型/普通型患者早期（8天）出院率提高34.1%。

投融药事

1、近日，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成超2亿元B+轮融资。本轮融资由广发乾和领投，原股东国寿股权投资、新尚资本继续跟投，以及新投资方江远资本、国海资本、粤民投基金跟投。本轮融资主要用于迈科康生物多个疫苗管线的临床试验、上海人用疫苗生产基地建设以及公司人才团队的扩展和完善。

科技药研

1、近日，来自日本仙台东北大学医学部医学生物化学系的研究者们在Redox Biology杂志上发表的研究结果表明，Nrf2通过抑制氧化应激和炎症，有助于保护肾脏免受DKD的影响，证实了Nrf2对Akita糖尿病模型小鼠肾脏的保护作用，这种保护作用是通过Nrf2的抗炎和抗氧化作用实现的，为临床使用Nrf2诱导剂治疗DKD提供了可能_[1]。

[1] Yexin Liu et al. Nrf2 deficiency deteriorates diabetic kidney disease in Akita model mice. Redox Biol. 2022 Dec;58:102525. doi: 10.1016/j.redox.2022.102525.

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