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“美”天新药事-2022.05.09

2022-05-09

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医线药闻

1、5月7日，GSK拉米夫定多替拉韦片的新适应症上市申请获批准，推测适应症为：治疗已实现病毒学抑制的HIV感染成人。拉米夫定多替拉韦片由固定剂量的多替拉韦（DTG，50mg）和拉米夫定（3TC，300mg）组成。

2、近日，波士顿科学公司旗下TheraSphere钇-90玻璃微球系统(Y90玻璃微球)获得海南省药品监督管理局批准，可在乐城先行区内的博鳌超级医院用于肝脏恶性肿瘤的治疗。据介绍，Y90玻璃微球是目前美国FDA唯一批准的用于不可切除原发性肝癌的选择性内放射治疗技术，在国外已经有20多年的应用历史。

3、近日，信达生物已启动了一项IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的2期临床试验。IBI112是由信达生物自主研发的一种在研抗白介素23（IL-23）单抗，其针对中重度斑块型银屑病患者的2期临床正在进行中。

投融药事

1、5月8日，华润三九发布公告，公司拟以支付现金的方式向华立医药购买其所持有的昆药集团27.56%股份，并向华立集团购买其所持有的昆药集团0.44%股份。本次交易标的股份价格拟定为29.02亿元，对应昆药集团每股转让价格为13.67元。

2、5月8日，华润双鹤药业宣布，与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。

3、近日，全球领先的科技公司默克今日与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会签署协议，以加强扩大其亚太地区首个 Mobius®一次性技术产品制造基地建设。

4、近日，谱创医疗科技（上海）有限公司完成亿元人民币的A轮融资。据悉，本轮所筹资金将用于支持公司正在进行的两项冲击波导管产品的临床研究、升级技术创新平台、扩展产品管线，以及产能提升。

科技药研

1、来自巴塞罗那科学技术学院等机构的科学家们通过研究发现了一种通常能抑制肿瘤形成的特殊基因，但该基因会在急性早幼粒细胞白血病（APL）发病时被重新编程，APL是一种恶性侵袭性血液癌症，其在所有类型的白血病中占到了5%-15%的比例。该结果或为开发新型药物来在癌症形成的最早期阶段增强该基因的表达提供新的思路，同时在疾病得到有效控制之前就将其有效拦截^[1]。

[1] Glòria Mas1,7, Fabio Santoro2,3, Enrique Blanco1, et al. In vivo temporal resolution of acute promyelocytic leukemia progression reveals a role of Klf4 in suppressing early leukemic transformation, Genes & Development (2022). DOI: 10.1101/gad.349115.121

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HIV IL-23 恶性肿瘤

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