赛诺菲眼科基因疗法中国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月4日，CDE公示信息显示，赛诺菲（Sanofi）SAR402663注射液治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）临床试验申请获默示许可。据赛诺菲官网信息，SAR402663为一次治疗的AAV-sFLT01基因疗法，计划用于nAMD，目前处于1/2期临床研究（NCT06660667）中，预计2031年6月完成。

2. 8月4日，CDE公示信息显示，天津华域药业人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化临床试验申请获默示许可。

3. 8月3日，康缘药业（600557）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》。该药品的通用名称为参蒲颗粒，主要成分包括党参、大血藤、蒲公英等，剂型为颗粒剂，规格为每袋装6g，注册分类为中药，且为独家品种。其功能主治为益气活血、清利湿热，适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛。

4. 8月1日，上海华奥泰生物药业股份有限公司宣布注射用HB0043获批开展临床试验。HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。

投融药事

1. 8月1日，Arrowhead制药宣布其控股子公司Visirna Therapeutic（维亚臻）与赛诺菲（Sanofi）达成购买协议，赛诺菲将获得维亚臻生物靶向载脂蛋白C-III（APOC3）RNAi药物VSA001（Plozasiran，普乐司兰钠注射液，前称ARO-APOC3）大中华区开发和商业化权利。新闻稿称，维亚臻根据协议将从赛诺菲获得1.3亿美元预付款，有权在NMPA批准相关适应症后获得高达2.65亿美元里程碑付款，共计3.95亿美元（现汇率：28.49亿人民币）。同时作为Arrowhead-Visirna协议一部分，Arrowhead有权分享大中华区销售收入。

科技药研

1. 近日，《自然-代谢》（Nature Metabolism）发表的一项历时十年的研究，为这一问题提供了关键答案。研究发现：在肥胖状态下，真正影响肿瘤生长的并非脂肪总量，而是膳食脂肪的“来源”——动物脂肪（如猪油、牛油、黄油）会加速肿瘤生长并抑制抗肿瘤免疫，而植物脂肪（如椰子油、棕榈油、橄榄油）则不会引发类似问题，甚至可能增强免疫保护。这一发现为肥胖人群的癌症预防与临床治疗提供了全新思路。Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1

[1]Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1