医药会客厅 | 听丁健院士深度剖析：肿瘤药研发的要点、趋势与挑战

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4月17日是世界肿瘤日。现代社会人们面临着越来越大的生活和精神压力，肿瘤的发病率和死亡率也在逐年攀升，成为威胁人类健康的公共问题。随着科学技术和医疗水平的不断提高，人类与肿瘤之间的对抗也日益激烈。抗肿瘤药物的研发也激战正酣，药物研发企业和科研人员积极投入巨大的精力和资源，积极开发靶点，布局肿瘤靶点研发，致力于打造更安全的新药、开拓更多元的适应症、探索更有效的治疗方式。

在新药和靶点推陈出新的同时，行业内“同质化”“内卷”的问题也浮出水面，一步选错可能满盘皆输。肿瘤药物研发的核心要点有哪些？如何在市场中保持竞争力？行业发展有何趋势？各大药企面临的最大挑战又是什么？美迪西医药会客厅邀请行业领军者丁健院士为我们分享他的制胜法宝，探讨行业未来的发展趋势和挑战。

丁健，肿瘤药理学家，中国工程院院士、发展中国家科学院院士。中国科学院大学药学院院长、中科院上海药物研究所肿瘤研究中心主任。曾任上海药物研究所所长（2004-2013），致力于抗肿瘤创新药物研发、药物作用机制探索和生物标志物研究。作为主要发明者之一，丁健院士研发的具有自主知识产权的 15 个候选新药正在进行临床研究。

"我的最大愿望就是多研发出几种有效的、拥有自主知识产权的国家一类抗肿瘤新药，让肿瘤患者吃得起药、吃上好药。"

——丁健 院士

秉持着这样的愿望和信念，丁健院士始终专注在抗肿瘤药物的研究中，在这条拥有上千个研发管线的赛道中，丁健院士致力于提高现有治疗方法的效果，更加注重通过创新药物的发现和开发，探索更有效、更精准的治疗途径。他领衔的专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化的创新生物科技公司海和药物，目前布局超过10条肿瘤+非肿瘤管线，其中多个管线研究处于行业领先位置；为抗肿瘤药物的研发开辟新的道路，为战胜肿瘤这一人类健康的大敌贡献力量。

海和药物管线
其中，海和药物自主开发的、具有完全知识产权的选择性PI3Kα抑制剂CYH33已经在23年8月在中国完成首例患者给药。这种药物靶向磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）途径，该途径是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，研究表明其几乎参与了50%的恶性肿瘤发生。因此，PI3K途径已成为多家新药研发企业的关注焦点，并成为热门的研究领域。

CYH33作为一种高选择性的PI3Kα抑制剂，在临床前研究中展示出良好的安全性和耐受性，并展现了单药有效的潜力。该药物可用于治疗多种晚期实体瘤，如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌等，尤其是具有PIK3CA突变的病例。此外，未来还将持续探索CYH33与其他药物的联合疗法，以进一步扩大其治疗范围和提升疗效。

“坚持原始创新”是丁健院士认为未来突破肿瘤药物的核心法宝，生物医药行业的原始创新需要的是夯实的生物学基础和十年如一日的探索。丁健院士深知，解决肿瘤多样性和变异性的挑战需要我们保持对新治疗途径和新药研发的永不停歇的好奇心.

展望未来的医药领域，中国的创新药研发无疑需要依托丁健院士等杰出领袖的指引，但更需跨学科间的深度协作和创新思维的激荡融合。美迪西深信，唯有如此，我们才能将最前沿的科学理论无缝对接实践应用，从而为肿瘤患者量身打造更为精准、高效的治疗方案，实现生物医药领域的突破与飞跃