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年份 |
审评完成总数 |
化学药审评 |
中药审评 |
生物制品审评 |
2012年 |
6720 |
5461 |
726 |
533 |
2013年 |
5398 |
4237 |
635 |
526 |
2014年 |
4661 |
3746 |
473 |
442 |
2015年 |
8595 |
7714 |
424 |
457 |
2016年 |
11175 |
9424 |
1098 |
653 |
年份 |
申报总数 |
化学药申报 |
中药申报 |
生物制品申报 |
2009年 |
6534 |
5320 |
810 |
404 |
2010年 |
6292 |
5161 |
673 |
458 |
2011年 |
6954 |
5884 |
651 |
419 |
2012年 |
6919 |
5944 |
519 |
456 |
2013年 |
7529 |
6409 |
594 |
526 |
2014年 |
8868 |
7829 |
495 |
544 |
2015年 |
8120 |
7201 |
358 |
561 |
2016年 |
3779 |
3110 |
259 |
410 |
注册分类 |
2012年 |
2013年 |
2014年 |
2015年 |
2016年 |
化学药品 |
532 |
374 |
478 |
268 |
188 |
化学药-新药 |
103 |
91 |
128 |
59 |
未详 |
化学药-改剂型 |
13 |
22 |
26 |
10 |
未详 |
化学药-仿制药 |
336 |
187 |
256 |
157 |
未详 |
化学药-进口药 |
80 |
74 |
68 |
42 |
未详 |
中药 |
37 |
27 |
11 |
61 |
2 |
中药-新药 |
21 |
15 |
11 |
7 |
未详 |
中药-改剂型 |
14 |
9 |
0 |
40 |
未详 |
中药-仿制药 |
2 |
3 |
0 |
14 |
未详 |
中药-进口药 |
0 |
0 |
0 |
0 |
未详 |
生物制品 |
46 |
15 |
12 |
22 |
16 |
生物制品-国产 |
29 |
12 |
10 |
14 |
未详 |
生物制品-进口药 |
17 |
3 |
2 |
8 |
未详 |
合计 |
615 |
416 |
501 |
351 |
206 |
注册分类 |
2012年 |
2013年 |
2014年 |
2015年 |
2016年 |
化学药品 |
603 |
316 |
742 |
4405 |
3311 |
化学药-临床试验 |
425 |
224 |
583 |
2664 |
未详 |
化学药-生物等效性试验 |
178 |
92 |
159 |
1741 |
未详 |
中药 |
39 |
9 |
28 |
22 |
84 |
中药-临床试验 |
37 |
9 |
28 |
22 |
未详 |
中药-生物等效性试验 |
2 |
0 |
0 |
0 |
未详 |
生物制品 |
62 |
49 |
110 |
146 |
271 |
合计 |
704 |
374 |
880 |
4573 |
3666 |
年份 |
撤回总数 |
化学药撤回 |
中药撤回 |
生物制品撤回 |
2012年 |
401 |
284 |
72 |
45 |
2013年 |
340 |
200 |
91 |
49 |
2014年 |
510 |
289 |
147 |
74 |
2015年 |
998 |
797 |
115 |
86 |
2016年 |
1390 |
1122 |
173 |
95 |
年份 |
不批准总数 |
化学药不批准 |
中药不批准 |
生物制品不批准 |
2012年 |
1618 |
1293 |
271 |
54 |
2013年 |
1384 |
1045 |
300 |
39 |
2014年 |
1253 |
842 |
300 |
111 |
2015年 |
2208 |
1977 |
150 |
81 |
2016年 |
2139 |
1990 |
96 |
53 |