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公告时间 |
批次 |
自查公告号 |
受理号数 |
2015年7月22日 |
第一批自查 |
2015年第117号 |
1622 |
2016年4月1日 |
第二批自查 |
2016年第81号 |
181 |
2016年8月30日 |
第三批自查 |
2016年第142号 |
82 |
2016年11月1日 |
第四批自查 |
2016年第171号 |
55 |
2016年12月30日 |
第五批自查 |
2016年第202号 |
14 |
公告名 |
第一批自查 |
第二批自查 |
第三批自查 |
第四批自查 |
总计 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号) |
16 |
-- |
-- |
-- |
16 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号) |
20 |
-- |
-- |
-- |
20 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号) |
1 |
-- |
-- |
-- |
1 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第4号) |
31 |
1 |
-- |
-- |
32 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第5号) |
13 |
23 |
-- |
-- |
36 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号) |
23 |
1 |
6 |
-- |
30 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号) |
34 |
4 |
12 |
-- |
50 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第8号) |
21 |
1 |
1 |
7 |
30 |
药物临床试验数据现场核查计划公告(第9号) |
23 |
2 |
1 |
5 |
31 |
合计 |
182 |
32 |
20 |
12 |
246 |
月份 |
5月 |
6月 |
7月 |
8月 |
9月 |
10月 |
11月 |
总计 |
备案 |
164 |
752 |
650 |
413 |
391 |
646 |
109 |
3125 |
申报 |
8 |
18 |
117 |
55 |
62 |
70 |
4 |
334 |
推荐 |
-- |
-- |
16 |
4 |
20 |
3 |
-- |
43 |
总计 |
172 |
770 |
783 |
472 |
473 |
719 |
113 |
3502 |
产品名 |
289目录 |
非289目录 |
总计 |
阿莫西林胶囊 |
82 |
14 |
96 |
辛伐他汀片 |
54 |
8 |
62 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
58 |
4 |
62 |
头孢氨苄胶囊 |
52 |
3 |
55 |
苯磺酸氨氯地平片 |
50 |
3 |
53 |
盐酸二甲双胍片 |
49 |
1 |
50 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
42 |
-- |
42 |
头孢拉定胶囊 |
41 |
-- |
41 |
异烟肼片 |
36 |
-- |
36 |
阿奇霉素片 |
28 |
7 |
35 |
总计 |
492 |
40 |
532 |
推荐单位 |
7月 |
8月 |
9月 |
10月 |
总计 |
河南省医药行业协会 |
-- |
-- |
-- |
1 |
1 |
河南普瑞制药有限公司 |
-- |
-- |
-- |
1 |
1 |
西双版纳版纳药业有限责任公司 |
-- |
-- |
-- |
1 |
1 |
浙江省医药行业协会 |
16 |
3 |
-- |
-- |
19 |
中国生化制药工业协会 |
-- |
1 |
-- |
-- |
1 |
中国化学制药工业协会 |
-- |
-- |
20 |
-- |
20 |
总计 |
16 |
4 |
20 |
3 |
43 |