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我国2013年审结量为2334个,直到2015年4月都是维持非常稳定的年累计审结量在3000个以下的水平。2015年5月当月的审结量为1367个,拉动了2015年5月的年累计审结量超过3000个达3758个,年累计审结量一直保持增长的趋势,2015年8月年累计审结量超过4000个,2015年11月年累计审结量第一次超过年累计申报量且年累计审结量超过6000,2015年审结量为8482个,较2014年的审结量2641个增长了221%。以上数据可以看出CDE的审结速度加快。
2015年申报量vs审结量
2015年中药申报量vs审结量
中药方面,2013年申报量为143个,年审结量为160个,年审结量高于年申报量。2014年1月至2015年4月年累计申报量和年累计审结量都在100~150个左右,2014年年累计审结量和年累计申报量互有高低但通常是年累计审结量低于年累计申报量,2015年1月起年累计审结量高于年累计申报量且年累计审结量保持上升趋势,年累计申报量则维持下降的趋势,2015年申报量更是降到85,较2014年申报量下降28.6%。2015年中药审结量则首次升到300,较2014年审结量112个增长168%。
2015年生物制品申报量vs审结量
生物制品是“十三五”医药制造等重点规划类别。咸达数据V3.2发现生物制品的年累计申报量一直维持150个至190个之间,2015年11月是年累计申报量最高值为186个。2013年审结量是68个,此后一直维持上升,2014年10月年累计审结量升至100个以上,2015年11月也是累计审结量三年的最高值为188个也是首次年累计审结量超过年累计申报量。但是2015年年审结量172个低于年申报量179个。2015年生物制品的年申报量增长率为17%,而年审结量增长率为33%。
2015年重大专项申报量vs审结量
2013年重大专项年申报数量为47个,2014年重大专项年申报数量为57个,重大专项年累计申报量在2013年12月至2015年7月期间通常都是41~66之间范围,然而2015年8月起重大专项年累计申报量跌到40个以下,2015年重大专项年申报数量为37个,较去年同期下降35%。2013年审结量为43个,2014年审结量降到39个,2013年12月至2015年3月年重大专项年累计审结量从来没有突破45。2015年4月重大专项的审结量首次突破50,更是首次年累计审结量超越年累计申报量,之后年累计审结量整体趋势上升,2015年审结量更是升至74,年增长率89.7%。
2015年特殊审批申报量VS审结量