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2015年1-9月,化学药品有一个1类新药和多个3类新药获批。
新批文数量最多的单品种是腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)和注射用盐酸头孢替安,各有5个批文批出。2015年,马来酸桂哌齐特注射液有2个厂家(齐鲁制药和福建金山生物制药)获得3个批文,从而打破该品种只有北京四环制药一个厂家独占的市场局面。盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的原料药都有3个厂家获得新批文,该原料药的获批,同时亦令这三家企业的氟哌噻吨美利曲辛片顺利获批,从而实现该品种国产化。
2015年1-9月,妇科用药和肿瘤疾病用药的新批文数量多于其它类别,主要原因是有3个品种同时有多个厂家获得生产批文。其中妇科用药是乳癖舒片(有13个新批文)和调经祛斑片(有8个新批文),肿瘤疾病用药是地榆升白胶囊(有10个新批文)。
长春金赛药业的注射用重组人促卵泡激素,是首家国内生产企业获得生产批文。该品种之前只有德国默克的进口产品在国内销售。
2015年1-9月,有多个新产品获批进口,涉及癌症、心绞痛、消化系统疾病等多个方面。