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新版药典健全了药品及辅料标准体系，自2015年12月1日起实施

2015-06-11

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昨日6月10日，国家药典委员会发布公告：根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。

国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此外，新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一，药用辅料品种收载数量显著增加。在新版药典中，附录（通则）和辅料独立成一卷，构成《中国药典》四部的主要内容，根据已发布的目录，四部收载药用辅料270种。

新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个，二部共计收载品种2603个。《中国药典》（2010版）一部收载品种2165个，二部收载品种2271个。

新版《中国药典》是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业健康发展、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。

新版药典健全了药品及辅料标准体系，自2015年12月1日起实施

肿瘤创新药中国势力返回医药工业应加快创新力度重视新颖辅料开发