全球首个B7-H3/PSMA双抗ADC！美迪西祝贺多禧生物DXC014完成首例患者给药

近期，多禧生物B7-H3/PSMA双抗ADC药物注射用DXC014，已在多种恶性实体肿瘤患者中启动Ⅰ期临床研究，并完成首例患者给药。这是全球首个进入临床阶段的B7-H3/PSMA双抗ADC药物，也是上海美迪西生物医药股份有限公司助力多禧生物第8款ADC药物成功获批临床。

美迪西助力

作为多禧生物长期的战略合作伙伴，美迪西为DXC014提供了非临床药代动力学研究与安全评价服务，再一次印证了双方在创新ADC研发道路上持续协同、彼此成就的深度合作关系。

多禧生物DXC014：全球首个B7-H3/PSMA双抗ADC，解锁实体瘤治疗新可能

DXC014是一种创新的双抗ADC，靶向B7-H3和PSMA，以拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷。这种双靶点设计旨在增强多种实体瘤（尤其是前列腺癌）的治疗效果。在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，多禧生物公布的临床前研究数据显示，DXC014在多个维度均表现出显著优势：

· 精准高效靶向：DXC014能够以高特异性和亲和力结合B7-H3和PSMA，从而实现精准的靶向细胞毒性。

· 作用机制独特：DXC014诱导癌细胞DNA损伤，同时表现出显著的旁观者效应，从而杀死靶阳性细胞和周围的靶阴性细胞。

· 广谱抗肿瘤效果：DXC014对各种癌细胞系（包括前列腺癌和小细胞肺癌细胞）表现出广泛的细胞毒活性。

· 药代特性优异：ADC和总抗体的药代动力学曲线重叠，表明其具有优异的连接体稳定性。

· 临床前安全性良好：在小鼠模型中高达300 mg/kg、以及在食蟹猴重复给药研究中达40 mg/kg的剂量下，DXC014均表现出良好的耐受性。

· 体内药效显著：在包括C4-2B、22RV1和SHP77在内的异种移植模型中，DXC014在等效剂量下表现出优于或相当于Dxd偶联物的抗肿瘤疗效。

DXC014是多禧生物ADC技术实力的缩影，依托成熟完善的ADC技术平台，公司已布局不同阶段的50多条ADC药物管线，分子设计涵盖单抗ADC, 双抗ADC及双载荷ADC；适应症涵盖了80%的实体瘤和血液瘤，靶向HER-2、Trop-2、CD56、CD33、BCMA、Steap1/PSMA、PD-1/VEGF等热门靶点。这一布局不仅展现了多禧生物作为世界ADC领域引领者的研发纵深与持续创新能力，更凸显了其立足未满足临床需求、前瞻布局下一代肿瘤疗法的战略远见。

多禧生物部分产品管线

美迪西ADC药物研发服务平台：已赋能30+个ADC药物获批临床

自2020年首次合作并达成战略伙伴关系以来，美迪西与多禧生物从首款ADC药物注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂（DX126-262）（目前处于临床Ⅲ期），到全球首创双抗ADC进入临床，在长期合作中积累了深厚的互信。多禧生物依托其核心ADC技术平台持续产出创新成果，美迪西则依托510+种肿瘤药效模型、符合NMPA/FDA/OECD GLP标准的实验室体系和610+件IND成功申报临床的经验，协同攻克研发难题，不仅加速了多禧生物ADC药物研发，也积累了在ADC领域的赋能能力，真正实现了“1+1>2”的战略协同价值。

作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西在ADC药物领域已搭建覆盖ADC Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价的一站式临床前研发服务平台。截至2025年6月底，美迪西已成功助力30个ADC药物获批临床，并有多个ADC项目在研。

美迪西祝贺多禧生物DXC014顺利推进至临床研究阶段，期待这款创新药物在后续的临床试验中取得积极成果，早日惠及全球患者。美迪西也将继续以专业、高效的一站式临床前研发服务，与更多创新药企携手合作，共同推动全球ADC药物研发事业的发展，为肿瘤患者带来更多治疗选择。

关于多禧生物

杭州多禧生物科技有限公司于2012年12月31日创立。以 “让原创药禧济天下” 为使命，专注 ADC 药物研发与产业化十余载。公司已建成拥有自主知识产权的 ADC 全技术平台，具备从早期研发、工艺开发到商业化生产的全流程能力，产品管线布局丰富，覆盖全球主流实体瘤种，现有 50 余款 ADC 药物处于不同研发阶段，其中 10 款已进入临床。公司的 ADC 核心技术平台涵盖多维度核心能力：50 余种含定点偶联的新型智能化连接子、5 大类不同机理的高活性小分子化合物、双载荷偶联平台、完善的抗体制备与工艺优化技术，以及完整的 ADC 药物体内外评价、结构确证和分析方法开发验证体系。专利布局方面，公司累计提交 30多项 PCT 国际专利申请，在主要发达国家专利申请近 700 项，仅美国就获近40 项专利授权，专利保护覆盖全球核心市场。