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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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川沙总部

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邮编：201299

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传真：+86 (21) 5859-6369

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

美迪西作为安帝康的合作伙伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了制剂研究服务，助力其快速推进临床前研发进程。此次玛氘诺沙韦片取得积极进展，不仅验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感治疗中的有效性和安全性，也预示着其在儿童流感治疗领域的巨大潜力。

美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”

第63届美国毒理学年会将于3月10日至14日在美国举行，美迪西临床前研究事业部总裁张海洲博士将带领美迪西美国团队出席此次大会，我们的展位号1408。

SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。美迪西为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法

ICH指导原则Q3C旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的可接受量，建议使用低毒的溶剂，提出一些残留溶剂毒理学上的可接受水平。

美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法

世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究

【美迪西吸入制剂研发服务平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等服务。目前，美迪西已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。

世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究

ABSL-2实验室备案成功！美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前CRO

这意味着美迪西具备了病原微生物防护二级水平的动物实验设施，也标志着动物实验室生物安全管理规范化得到了认可。此外，美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前研发服务平台！

ABSL-2实验室备案成功！美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前CRO

小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义

小核酸抗体偶联药物（AOC）可以利用抗体药物的特异性作用，解决小核酸药物的靶向问题，使小核酸药物能进入细胞内，靶向Mrna；利用抗体药物的稳定性结构，提高小核酸的稳定性；促进小核酸药物安全、有效、选择性地治疗疾病等。

小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义

美迪西助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可

美迪西为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前研究服务，助力其IND申请顺利获FDA临床许可。

美迪西助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

美迪西针对靶向蛋白降解系列（如PROTAC 、分子胶等）药物研发服务平台包含设计合成、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价，并汇总实验结果和材料进行IND 申报，以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发进程。

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

相约重庆！深入了解美迪西毒理研究服务

美迪西谢仁宗博士将出席《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》并发表演讲：脂质纳米颗粒的非临床安全性评价。

相约重庆！深入了解美迪西毒理研究服务

构建早期药物发现及评估一体化AI平台，美迪西与深势科技达成战略合作

此次战略合作，美迪西将充分应用药物发现团队丰富的项目开发经验，发挥卓越的药物合成设计能力，结合深势科技AI4S的计算设计平台Hermite®，辅助化合物活性筛选及优化；以及利用Uni-Mol预训练模型提高成药性模型的预测精度，赋能药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究。

构建早期药物发现及评估一体化AI平台，美迪西与深势科技达成战略合作

美迪西一站式丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍

美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底，美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。

美迪西一站式丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍

小核酸成药性必须具备哪些特点？

小核酸成药性必须具备一下特点：对靶点的有效性、特异性；安全性：无或少的脱靶或毒性作用；具有稳定的结构和理想的伴衰期；无或少的诱导免疫系统，所以需要尽量去除；在临床上一定要具有目标性，即以临床需要作为首要出发点。

小核酸成药性必须具备哪些特点？

CPHI预告第二弹 | 美迪西云展台上线，诚邀您“云”享盛会

美迪西将参加第二十一届世界制药原料中国展"（CPhI China 2023），我们将以“绿色化学，创新驱动”为主题，展出符合国际研发趋势的药物研发关键技术服务平台，携手合作伙伴共筑高效、安全、健康的可持续发展之路。

CPHI预告第二弹 | 美迪西云展台上线，诚邀您“云”享盛会

【会后速递】美迪西团队再度亮相第62届美国毒理年会

美迪西团队参加第62届美国毒理年会，其毒理研究可以通过评估发现/先导优化阶段的程序来帮助降低风险，节省临床前开发阶段的时间的能力，并且可以提供大、小动物的安全药理实验服务、高质量的数据和快速的周转期来支持各项药物安全评价研究等。

【会后速递】美迪西团队再度亮相第62届美国毒理年会

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