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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

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传真：+86 (21) 5859-6369

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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肿瘤耐药机制是什么？

在美迪西，我们采用药物冲击诱导的方式来开发耐药模型。耐药性的产生可能是由于病人体内本身存在对原有疗法不敏感的肿瘤细胞群体经治疗筛选后得以幸存壮大，造成复发。也有可能是在治疗过程中，伴随基因组改变、表观遗传学调控、代谢及免疫调控等驱动因素作用，促使肿瘤细胞获得对药物疗法的耐受能力，引起疾病进展。

肿瘤耐药机制是什么？

助力仿制药研发，美迪西胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台

美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上，建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台，致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务，并有该类药物的研究评价和申报经验。

助力仿制药研发，美迪西胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台

PBSS Workshop | 邓静博士领美迪西团队赴生物治疗专题研讨会

美迪西药理药效与生物部副总裁邓静博士受邀出席由国际制药与生物科学学会（PBSS）主办的生物治疗专题研讨会，会议将围绕下一代新型生物药，探讨生物药在体内的分布和处置研究。

PBSS Workshop | 邓静博士领美迪西团队赴生物治疗专题研讨会

TAK-931是一种高效的CDC7抑制剂，通过抑制CDC7来抑制DNA复制，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

Replication stress (RS) is a cancer hallmark; chemotherapeutic drugs targeting RS are widely used as treatments for various cancers. To develop next-generation RS-inducing anticancer drugs, cell divis

TAK-931是一种高效的CDC7抑制剂，通过抑制CDC7来抑制DNA复制，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

ANO1是一个潜在的镇痛靶点。DFBTA是一种有效的ANO1抑制剂，具有优异的药代动力学特性。体内PK测试通过美迪西进行

Current pain management is largely limited to opioids and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Developing new analgesic drugs remains important to address the unmet medical needs of chronic pain pat

ANO1是一个潜在的镇痛靶点。DFBTA是一种有效的ANO1抑制剂，具有优异的药代动力学特性。体内PK测试通过美迪西进行

Columbin具有多种药理活性，包括体内抗炎和抗肿瘤活性，此实验中动物研究通过美迪西进行

Columbin is an important component isolated from Radix Tinosporae. Columbin possesses many pharmacological activities, including anti-inflammation, and antitumor activity in vivo. The purpose of the p

Columbin具有多种药理活性，包括体内抗炎和抗肿瘤活性，此实验中动物研究通过美迪西进行

PTX-HSN是一种高效纳米系统，具有较高耐受剂量，可将PTX递送至卵巢癌并增强主动肿瘤靶向性。此研究中所有体内实验均通过美迪西进行

Paclitaxel-loaded hyaluronan solid nanoemulsions (PTX-HSNs) were successfully fabricated for the delivery of PTX to improve ovarian cancer treatment via active tumor targeting. The in vivo #toxicity,

PTX-HSN是一种高效纳米系统，具有较高耐受剂量，可将PTX递送至卵巢癌并增强主动肿瘤靶向性。此研究中所有体内实验均通过美迪西进行

开发一种简单准确的液相色谱串联质谱法，用于大鼠血浆中牡荆素鼠李糖苷的测定和体内PK研究。此研究中动物研究通过美迪西进行

A simple and accurate liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry method was developed for determination and in vivo pharmacokinetic studies of vitexin rhamnoside in rat plasma. Practi

开发一种简单准确的液相色谱串联质谱法，用于大鼠血浆中牡荆素鼠李糖苷的测定和体内PK研究。此研究中动物研究通过美迪西进行

免疫检查点阻断疗法改变了癌症治疗的范式，此研究中通过美迪西在23 个同源肿瘤模型中进行了抗PD-1抗体的体内研究

Immune checkpoint blockade therapies have changed the paradigm of cancer therapies. Reseachers performed in vivo screening for anti-PD-1 therapy across 23 syngeneic tumor models and found th

免疫检查点阻断疗法改变了癌症治疗的范式，此研究中通过美迪西在23 个同源肿瘤模型中进行了抗PD-1抗体的体内研究

SKLB-YTH-60可改善博来霉素诱导的肺纤维化小鼠模型中的炎症和纤维化，YTH-60的体内药代动力学研究通过美迪西进行

Idiopathic pulmonary fibrosis is a chronic and lethal lung disease associated with fibroblast activation, myoblast proliferation and extracellular matrix deposition. SKLB-YTH-60 was developed through

SKLB-YTH-60可改善博来霉素诱导的肺纤维化小鼠模型中的炎症和纤维化，YTH-60的体内药代动力学研究通过美迪西进行

研究人员成功发现了一种口服PROTAC降解剂SIAIS164018，具有良好的体内耐受性。PK和MTD研究通过美迪西进行

PROTAC is an attractive technology in drug discovery. Researchers successfully discovered an orally available PROTAC degrader SIAIS164018 which degrades not only ALK or mutant EGFR but also oncoprotei

研究人员成功发现了一种口服PROTAC降解剂SIAIS164018，具有良好的体内耐受性。PK和MTD研究通过美迪西进行

合成具有体内抗肿瘤活性的强效PD-L1抑制剂，并进行生物学评价和机制研究。PK研究通过美迪西进行

PD-1 and PD-L1 have been very successful for the treatment of various tumors, including NSCLC, urothelial cancer, melanoma, head and neck squamous cell cancer, and lymphoma. Researchers identified com

合成具有体内抗肿瘤活性的强效PD-L1抑制剂，并进行生物学评价和机制研究。PK研究通过美迪西进行

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

美迪西针对靶向蛋白降解系列（如PROTAC 、分子胶等）药物研发服务平台包含设计合成、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价，并汇总实验结果和材料进行IND 申报，以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发进程。

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

设计、合成和评估具有体内抗炎活性的RIPK1抑制剂，PK研究通过美迪西进行

RIPK1 plays a key role in the necroptosis pathway that regulates inflammatory signaling and cell death in various diseases, including inflammatory and neurodegenerative diseases. Herein, researchers r

设计、合成和评估具有体内抗炎活性的RIPK1抑制剂，PK研究通过美迪西进行

TAK-243是一种有效的泛素激活酶小分子抑制剂，具有体内抗肿瘤功效，通过美迪西使用HCC70模型进行

TAK-243 is a potent, mechanism-based small-molecule inhibitor of the ubiquitin activating enzyme (UAE), the primary mammalian E1 enzyme that regulates the ubiquitin conjugation cascade. TAK-243 has UAE-specific antitumor efficacy in vivo. Medicilon perfor

TAK-243是一种有效的泛素激活酶小分子抑制剂，具有体内抗肿瘤功效，通过美迪西使用HCC70模型进行

TAK-931是一种高度特异性的CDC7抑制剂，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

In vivo efficacy studies in J558 allograft models in combination with anti-mPD-1, anti-mPD-L1, and anti-mCTLA-4 antibodies were performed at Medicilon.

TAK-931是一种高度特异性的CDC7抑制剂，具有抗肿瘤功效，体内药效研究通过美迪西进行

致癌性试验，药物研发中的重要环节

目前致癌性试验主要为长期致癌性试验和附加体内致癌性试验。其中附加体内致癌性试验作为补充，进行短期或中期啮齿类动物体内试验或者第二种啮齿类动物长期致癌试验，以提供长期致癌性试验不易得到的其他信息。

致癌性试验，药物研发中的重要环节

雄激素受体PROTAC降解剂的体外血浆稳定性研究

研究发现：ARD-2585是一种有前途的雄激素受体PROTAC降解剂，可用于治疗晚期前列腺癌。体内药效评价和血浆稳定性研究表明ARD-2585可以有效抑制VCAP肿瘤生长，且在肝微粒体和血浆中都非常稳定，具有良好的PK参数。

雄激素受体PROTAC降解剂的体外血浆稳定性研究

美药钜惠| DMPK科研双彩蛋，药代药效最高享免单！

美迪西DMPK针对体内PK+体外ADME服务推出双重优惠活动喜迎圣诞和元旦。同时，我们将送出粉丝福利+询价有礼！1路有你。1直挺你。研途相随，保价护航。

美药钜惠| DMPK科研双彩蛋，药代药效最高享免单！

【精彩回顾】曾宪成博士：对基因治疗产品非临床研究策略的思考—载体及携带基因体内免疫过程给予的启示

美迪西临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士在基因治疗系列公开课【第4期】中做了主题为《对基因治疗产品非临床研究策略的思考》的报告，本文根据专家报告内容整理，并经专家审核确认。

【精彩回顾】曾宪成博士：对基因治疗产品非临床研究策略的思考—载体及携带基因体内免疫过程给予的启示

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