赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月10日，赛诺菲宣布，艾沙妥昔单抗（ Sarclisa Escena）皮下制剂获得美国 FDA 批准上市，联合标准方案用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者，涵盖该药静脉注射（IV）制剂的所有现有适应症。本次获批使艾沙妥昔单抗成为首款可通过可穿戴皮下注射器（OBI）输注的抗肿瘤药物。

2. 近日，和记黄埔医药申报的注射用HMPL-A830获批临床，拟用于成人实体瘤。根据和记黄埔公开资料介绍，这是一款基于新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台开发的创新药物，具体靶点尚未披露。

3. 近日，益方生物申报的YF087片获批临床，拟用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤。公开资料显示，YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂。

4. 近日，天佑启元申报的QY-iHEP02注射液获批临床，拟开发治疗慢加急性肝衰竭。公开资料显示，QY-iHEP02注射液是一款基于化学小分子重编程及肝细胞定向分化等核心技术开发的肝细胞制剂产品。

投融药事

1. 7月10日，拜耳宣布已获得 30 亿欧元股权资本，以改善其资本结构。截图来源：拜耳官网周五，拜耳与全球资产管理公司 Apollo 签署了相关协议。根据协议，Apollo 管理的基金及其关联公司将获得一家新成立的实体的少数股权，该实体持有拜耳的长效可逆避孕药（LARC）业务，但不具备控股权。拜耳将保留该实体的多数股权，并继续对该业务行使完全的运营控制权。

科技药研

1. 7月6日，复旦大学邹云增、吴剑及高攀共同通讯在Nature Communications（IF=18.1）在线发表题为“Sub1 contributes to heart failure with preserved ejection fraction driven by aging in mice”的研究论文。本研究证实，转录调控因子Sub1在衰老心脏及HFpEF小鼠模型中表达上调。

[1]Zhao, D., Lin, L., Zhou, Y. et al. Sub1 contributes to heart failure with preserved ejection fraction driven by aging in mice. Nat Commun (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-75237-9