正大天晴口服ER PROTAC新药获批临床，拟用于晚期乳腺癌 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月7日，中国生物制药核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD®）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。T

2. 7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心公示，由康宁杰瑞研发、石药集团获得国内独家商业化权益的安尼妥单抗注射液（KN026）新适应症拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为联合白蛋白结合型多西他赛，用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌一线治疗。

3. 7月6日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HY-1016缓释注射液拟用于治疗子宫内膜异位症的临床试验获得批准。地诺孕素是一种高选择性孕激素受体激动剂。

4. 7月6日，ST人福发布公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮片《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的随机对照临床研究。氢吗啡酮是一种吗啡的半合成衍生物，主要作用于中枢神经系统内的μ-阿片受体发挥镇痛作用。

投融药事

1. 7月6日，康恩贝发布公告，全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与美国Tris Pharma子公司Adneuris Therapeutics签订《西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》，以授权引进（License-in）方式拿下Adneuris在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华区的授权、开发与商业化权益。作为对价，康恩贝需向Adneuris支付：1750万美元首付款；最高不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款，分阶段在西博帕多于美国、中国大陆获批注册，以及大中华区年累计净销售额达标后支付；分级比例的净销售额特许权使用费，最高为两位数，根据大中华区年净销售额规模等条件分级支付。

科技药研

1. 7月6日，南加州大学王英晓教授团队在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Identifying and reprogramming softness-driven cancer stem-like cells overcomes CAR-T cell resistance in solid tumours 的研究论文。该研究识别并重编程由机械柔性驱动的干细胞样癌细胞，可克服实体瘤中 CAR-T 细胞治疗耐药性。

[1] Qu, Y., Wang, Y., Zhu, L. et al. Identifying and reprogramming softness-driven cancer stem-like cells overcomes CAR-T cell resistance in solid tumours. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01722-7