联邦制药度普利尤单抗注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月27日，联邦制药宣布近日全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(lgG4)单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎,特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。

2. 4月27日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准英飞凡®（英文商品名：Imfinzi®，中文通用名：度伐利尤单抗）联合英卓凡®（英文商品名：Imjudo®，中文通用名：曲麦利尤单抗）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。

3. 4月27日，中国国家药品监督管理局(NMPA)授予三生制药(01530.HK)艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂新增适应症的批件，用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。这是继获批首个适应症成人和6 岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ ITP ）后，获得的第二项适应症批准。

4. 近日，中国海洋大学海洋生命学院海洋生物遗传与育种教育部重点实验室、方宗熙海洋生物进化与发育研究中心刘伟治团队研发的“治疗急性肾损伤的海洋寡糖”新药获批临床。这是全球首个进入临床阶段的治疗急性肾损伤（AKI）的海洋寡糖新药。

投融药事

1. 4月24日，杭州爱科瑞思生物医药有限公司宣布，与K2 Therapeutics达成（ADC）项目战略合作，后者获得ACR246药物开发及商业化的独家全球权益。本次交易采用NewCo模式。根据协议，K2 Therapeutics获得ACR246开发及商业化的独家全球权益。爱科瑞思除了获得美元现金首付款，还将获得资产公司相应股权对价、最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款以及最高至双位数百分比的全球销售分级收益。

科技药研

1. 4月24日，帝国理工学院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为：Electrophilic compound screening identifies GPX4-dependent ferroptosis as a senescence vulnerability 的研究论文。该研究从亲电化合物库中筛选发现了一组具有广泛衰老细胞清除活性的氯乙酰胺类化合物（SCLA1-4），并确定了 GPX4 是其作用靶点。

[1]D’Ambrosio, M., White, M.E.H., Gavriil, E.S. et al. Electrophilic compound screening identifies GPX4-dependent ferroptosis as a senescence vulnerability. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-026-01921-z