恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月7日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普α注射液是一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。

2. 1月7日，亚盛医药宣布，其原创新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的新药临床申请（IND）已获美国FDA许可，将开展其治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究。APG-3288是亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。

3. 1月6日，再鼎医药宣布，NMPA已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。

4. 1月6日，爱科百发宣布，NMPA已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊的新药上市申请，适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍患者的治疗。复方氯丝右哌甲酯胶囊是一款具有创新机制的ADHD治疗药物。

投融药事

1. 1月7日，慧心医谷宣布，公司已于近日完成 A 轮融资，融资总额超 1 亿元人民币。本轮融资由京能集团旗下投资平台京能同鑫管理的京能绿色基金领投，北创投京能国创基金、富智投资跟投。所募资金将用于神经系统疾病细胞治疗产品的临床研究推进，加速创新成果向临床和产业端转化。 

科技药研

1. 1月6日，复旦大学人类表型组研究院田梅团队在国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）发表了一篇题为《器官对话：疾病的分子机制、生物学功能及治疗干预》重磅综述：系统性地整合了器官互作研究领域的前沿成果，首次以“网络生物学”的视角，全景式地描绘了人体内复杂的器官间通信网络，并为未来精准医疗提供了全新方向。

Che, H., Gao, Y., Xu, Y. et al. Organ cross-talk: molecular mechanisms, biological functions, and therapeutic interventions for diseases. Sig Transduct Target Ther 11, 8 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02329-1