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sIPV疫苗获批上市,“五联苗”获批临床 | 1分钟药闻速览

2025-11-24
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医线药闻

1. 11月24日,武汉生物公告近日国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗研发领域连续取得重要进展:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局批准上市(国药准字S20250060)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗同步获得临床试验批准。

2. 11月24日,绿叶制药公布,该集团自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。

3. 11月21日,石药集团(01093)发布公告,宣布其开发的化药1类新药选择性5-HT2A受体激动剂(SYH2056片)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品的临床适应症为治疗抑郁症。

4. 11月21日,CDE 官网显示,礼来 Brenipatide 注射液多项适应症获批临床,包括:1)治疗成人中重度哮喘;2)用于作为预防成人精神分裂症的辅助治疗;3)用于成人双相情感障碍(BD)预防复发的辅助治疗。

投融药事

1. 近日,修实生物医药(南通)有限公司宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资资金主要用途包括:一是继续加码海外市场布局,强化海外商务拓展与技术服务网络,进一步深化与全球药企的合作,提升其在全球生物医药产业链中的服务能力。二是持续增加研发投入,突破行业共性技术瓶颈,巩固技术领先优势;聚焦创新多肽分子,定位AI分子设计行业下游,进一步加强结构优化、工艺开发、商业化生产和质量评价的全流程服务,满足客户多元化创新需求,彰显修实生物在多肽领域的技术价值赋能,推动行业创新生态共建。

科技药研

1. 近日,天津医科大学梁猛唯一通讯在Nature Communications(IF=15.7)在线发表题为“Genetic underpinnings and causal effects of brain structure and function on chronic pain intensity”的研究论文。研究使用英国生物样本库的全基因组关联研究(n = 134,627)确定了六个与慢性疼痛强度显着相关的遗传位点。

[1]Wang, X., Liu, J., Wang, X. et al. Genetic underpinnings and causal effects of brain structure and function on chronic pain intensity. Nat Commun 16, 9958 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-64904-y

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