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亿一生物与中国生物合作第三代“升白药”获批上市丨“美”天新药事

2023-05-10

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医线药闻

1、5月9日，丽珠医药申报的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获得批准。根据丽珠医药此前公告，注射用醋酸曲普瑞林微球是该公司开发的高端长效微球制剂，为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。曲普瑞林制剂的适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症（I至IV期）、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟。

2、5月9日，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒”）获批上市。中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团将推动该新药商业化。亿立舒属于第三代“升白药”，用以治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（俗称白细胞减少症）。

3、5月9日，安进盐酸依特卡肽（Etelcalcetide，AMG 416）注射液获批上市，这是国内首个且唯一上市的静脉注射型拟钙剂。Etelcalcetide是一款新型的钙敏感受体（CaSR）激动剂/拟钙剂，分别在2016和2017年获欧盟和FDA批准上市，用于治疗接受血液透析慢性肾脏病(CKD)成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)，成为了十余年来首个被批准用于治疗这种疾病的全新疗法。

投融药事

1、畅溪制药与Acorda Therapeutics宣布，双方就Inbrija（左旋多巴吸入粉雾剂）在大中华地区的临床应用达成合作。Inbrija已在美国和欧盟获批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者在“关”期（OFF episodes）的间歇性治疗。根据本次合作协议，畅溪制药负责推进Inbrija在大中华地区的临床应用。同时，畅溪制药将向Acorda公司支付250万美元的首期付款，以及后续多至1.41亿美元的潜在里程碑付款。

科技药研

1、在一项新的研究中，美国洛克菲勒大学的Elaine Fuchs博士及其研究团队揭示了一种对受伤组织中的损伤信号，包括由于皮肤血管破裂和结痂导致的低氧水平时，其作出反应的替代性保护机制，而且它不需要感染就能进入状态。相关研究结果于2023年4月24日在线发表在Cell期刊上_[1]。

Siqi Liu et al. A tissue injury sensing and repair pathway distinct from host pathogen defense. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2023.03.031.

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