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炎症免疫疾病药效评价模型平台
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眼科药物研发平台
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2024-04-28行业资讯
美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射（XRPD）、热重分析（TGA）、差示扫描量热（DSC）、红外（IR）、拉曼（Raman）、固态核磁（ssNMR）、动态水分吸附（DVS）、热台显微镜、扫描电镜（SEM）、偏振光显微镜（PLM）都是药物固态表征方法。其中，XRPD凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。
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2024-04-12公司新闻
美迪西镇痛药效评价模型
美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。
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Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
美迪西有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，美迪西根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。
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【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
Nov 16,2017
BE首批豁免简化57个未进入品种仍可申请
BE首批豁免简化57个 未进入品种仍可申请
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BE首批豁免简化57个未进入品种仍可申请
Nov 14,2017
豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？
2017年11月首批目录终于发布征求意见稿且至12月11日结束意见征求，距离2018年年底的时间仅一年有余。本文主要对可豁免或简化的已上市品种批文情况进行分析。可豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，将品种分为“豁免BE品种”和“简化BE品种”两类。
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豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？
Dec 06,2016
一致性评价BE豁免清单
一致性评价BE豁免清单
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