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服务与项目

大分子药物

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美迪西生物分析部提供全面符合FDA/CFDA GLP的大分子药物生物分析服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。

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亮点

大分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成;
实验室实行全面的信息化管理,运用验证过的实验室信息管理系统(Watson LIMS 7.2)建立了完善的样品管理链和实验数据的处理、跟踪与存储链;
为客户提供全球化的大分子药物生物分析服务。


能力

  • 免疫分析方法的开发及方法学验证
  • 蛋白、抗体及多肽药物的分析
  • 生物标记物的筛选与分析
  • 抗药性抗体(免疫原性)的测定
  • 疫苗的测定


先进的仪器设备

  • MSD Sector Imager 6000  
  • MoleculeDevices M2/M4/M5 reader  
  • UV 2600 spectrometer 
  • BioTek ELx405 Select 
  • Hamilton workstation  


大分子生物分析方法开发及方法学确证

  • 开发、转移、优化和验证免疫分析方法用于生物基质中药物浓度的测定
  • 开发优化并拥有诸如阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗、抗体药物偶联物的已经验证的免疫分析方法
  • 美迪西大分子生物实验室可在短期内快速、高效完成方法学确证以支持潜在项目的需要


蛋白、抗体及多肽及药物分析

  • 全球临床和临床前试验
  • 药代、毒代及免疫原性试验
  • 生物等效性实验

生物标记物

  • 炎症标记物
  • 肿瘤标记物
  • 代谢疾病标记物
  • 心血管疾病标记物
  • 骨标记物

疫苗分析

  • 单价及多价疫苗检测
  • 多血清型抗体检测
  • 高通量自动化技术

免疫原性试验

  • 筛选试验
  • 确定性试验
  • 滴度测定


相关实验室