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服务与项目

小分子药物

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美迪西生物分析部提供全面符合FDA/CFDA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。

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亮点

  • 小分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成,
  • 使用验证过的实验室信息管理系统(Watson LIMS 7.2)管理样品和实验数据
  • 通过US FDA的检查、拥有CFDA 的GLP证书 
  • 为客户提供全球化的小分子药物生物分析服务

先进的仪器设备

  • SCIEX Triple Quad 6500+
  • SCIEX Triple Quad 5500
  • SCIEX API 4000
  • Waters UPLC
  • Shimadzu UHPLC

LC-MS/MS方法开发及方法学确证

  • 开发、转移和优化LC-MS/MS方法用于生物基质中药物浓度的测定
  • 美迪西实验室可在短期内快速完成方法学确证以支持潜在项目的需要
  • 方法开发,转移及确证

小分子药物分析

  • 全球临床试验
  • 仿制药生物等效性实验
  • 临床前GLP实验
  • 支持早期DMPK筛选

标准品及同位素内标的合成服务

美迪西化学合成和放射性合成实验室可提供短时、快速的标准品及同位素内标的合成服务

相关实验室