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美迪西通过CFDA现场考核(生物仿制药多项安全评价)

作者:美迪西   上传日期:2013-08-01  阅读次数:

近日,国内某知名医药企业委托美迪西临床前研究部进行的某一类生物仿制药的安全评价项目通过了CFDA的现场考核。

药物安全评价项目包括:

  1. 安全药理试验
  2. 单次给药毒性试验
  3. 多次给药毒性试验
  4. 毒代动力学研究
  5. 免疫原型研究
  6. 制剂安全性研究
  7. 药代动力学研究

动物种属:食蟹猴

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