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Apr 03,2020
【云讲堂】周晓堂:如何做好创新药的制剂研究及注册准备?
美迪西制剂部可以承接全套制剂研究(研发+临床样品生产+稳定性)、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务,满足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。
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【云讲堂】周晓堂:如何做好创新药的制剂研究及注册准备?
Jun 28,2016
做BE前不妨先做个“预BE”
预BE,顾名思义就是正式做生物等效性(BE)试验之前所做的。但具体是什么呢?预BE在中国做得还比较少,不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为,预BE就是在人体受试者身上做BE试验前,先在动物身上做。真的是这样吗?
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做BE前不妨先做个“预BE”