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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

2024-04-28行业资讯

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

X射线粉末衍射（XRPD）、热重分析（TGA）、差示扫描量热（DSC）、红外（IR）、拉曼（Raman）、固态核磁（ssNMR）、动态水分吸附（DVS）、热台显微镜、扫描电镜（SEM）、偏振光显微镜（PLM）都是药物固态表征方法。其中，XRPD凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。

2024-04-12公司新闻

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

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世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

KRAS 突变与癌症的关系

KRAS突变在多种恶性肿瘤中出现,其发病率以胰腺癌最高，其次是结直肠癌、非小细胞肺癌和胆管癌。基于KRAS突变的高发生率及其在启动和维持肿瘤生长中的重要性，靶向 KRAS便成为一种理想的治疗策略。

KRAS 突变与癌症的关系

来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time

2023年11月28日，FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。这条“风险提示”适用于所有目前已获FDA批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。

来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time

美迪西专访占一帆博士| CD73靶向治疗迎来新曙光，揭秘华奥泰的研究历程和未来展望

美迪西有幸采访到华奥泰首席科学家占一帆博士。占一帆博士曾在澳大利亚沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所任职，长期从事细胞免疫领域的研究，在免疫细胞活化、分化、生存，细胞相互作用，细胞因子和抗体的产生等方面积累了丰富的成果。目前在华奥泰负责推动生物大分子新靶点选择、新抗体设计以及抗体药物技术平台的建设工作。一起听他分享华奥泰生物在CD73领域的研究历程和未来展望。

美迪西专访占一帆博士| CD73靶向治疗迎来新曙光，揭秘华奥泰的研究历程和未来展望

美迪西助力 | 华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床

HB0052在美国获批临床，不仅开启华奥泰全球化战略的关键一步，硬核展现了华奥泰深厚的自主研发和技术创新实力，以及完善的抗体偶联药物研发平台，也是美迪西抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台快速落地的又一个成功案例。

美迪西助力 | 华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床

美迪西助力 | 力鑫生物研发的靶向抗肿瘤新药LX-132胶囊成功获得一类新药临床批件

此次LX-132获批临床，显示了力鑫生物在小分子共价抑制剂创新药研发领域的创新能力，也再次验证了美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的赋能实力。

美迪西助力 | 力鑫生物研发的靶向抗肿瘤新药LX-132胶囊成功获得一类新药临床批件

纳米抗体药物正当时

纳米抗体通过选择性地靶向肿瘤细胞表面的抗原，可以精确地传递药物到肿瘤部位，减少对健康组织的损伤，美迪西提供纳米抗体制备服务，其生物可提供驼科动物 VHH 抗体文库构建服务，包括抗原的制备，免疫，抗体文库菌的构建以及纳米抗体的淘选，ELISA 验证等相关实验。

纳米抗体药物正当时

美迪西专访 | 攻上城墙，看璧辰医药陈晨博士如何带领药物跨越“万里长城”血脑屏障

听陈晨博士分享璧辰医药开发入脑靶向药的独特技术优势和研发策略，及其中的心路历程和深刻洞见。

美迪西专访 | 攻上城墙，看璧辰医药陈晨博士如何带领药物跨越“万里长城”血脑屏障

美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。

美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义

小核酸抗体偶联药物（AOC）可以利用抗体药物的特异性作用，解决小核酸药物的靶向问题，使小核酸药物能进入细胞内，靶向Mrna；利用抗体药物的稳定性结构，提高小核酸的稳定性；促进小核酸药物安全、有效、选择性地治疗疾病等。

小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义

AP39是一种新合成的线粒体靶向的H2S供体，本研究中AP39通过美迪西设计和合成

Alzheimer's disease (AD) is the most universal age-related neurodegenerative disease. AP39 is a newly synthesized mitochondrially targeted H2S donor on mitochondrial function. AP39 increases intra

AP39是一种新合成的线粒体靶向的H2S供体，本研究中AP39通过美迪西设计和合成

小核酸抗体偶联药物（AOC）成药性的必备原则？

小核酸抗体偶联药物（AOC）成药性的必备原则：必须保留抗体和小核酸各自的靶向性和有效性；必须保留结构的稳定性，递送小核酸靶向特异性；必须保留内吞作用，内化后的小核酸需要发挥作用；必须降低或消除脱靶或副作用，减少或避免产生免疫反应。

小核酸抗体偶联药物（AOC）成药性的必备原则？

PTX-HSN是一种高效纳米系统，具有较高耐受剂量，可将PTX递送至卵巢癌并增强主动肿瘤靶向性。此研究中所有体内实验均通过美迪西进行

Paclitaxel-loaded hyaluronan solid nanoemulsions (PTX-HSNs) were successfully fabricated for the delivery of PTX to improve ovarian cancer treatment via active tumor targeting. The in vivo #toxicity,

PTX-HSN是一种高效纳米系统，具有较高耐受剂量，可将PTX递送至卵巢癌并增强主动肿瘤靶向性。此研究中所有体内实验均通过美迪西进行

以PROTAC为代表的靶向蛋白质降解是药物发现的新兴策略，研究人员设计并合成了多种PROTAC，此研究中所有PK研究均通过美迪西进行

Targeted protein degradation (TPD) exemplified by PROTACs is an emerging strategy for next generation drug discovery. Threonine tyrosine kinase (TTK) is a dual-specific protein kinase that catalyzes p

以PROTAC为代表的靶向蛋白质降解是药物发现的新兴策略，研究人员设计并合成了多种PROTAC，此研究中所有PK研究均通过美迪西进行

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

美迪西针对靶向蛋白降解系列（如PROTAC 、分子胶等）药物研发服务平台包含设计合成、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价，并汇总实验结果和材料进行IND 申报，以助力客户加快靶向蛋白降解系列药物药物的研发进程。

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

小核酸抗体偶联药物（AOC）的优势

AOC解决目前小核酸药物仅能通过LNP(脂质纳米颗粒)、GalNac（N-乙酰半乳糖胺）递送系统靶向肝脏的问题，同时规避了目前ADC药物因为毒素偶然释放带来的风险。

小核酸抗体偶联药物（AOC）的优势

偶联药物解读（五）| 新模式——小核酸抗体偶联药物(AOC)

小核酸抗体偶联药物(AOC)结合了小核酸药物的精准性和抗体等大分子药物的特异性两大优点。AOC的意义：利用抗体药物的特异性作用，解决小核酸药物的靶向问题，使小核酸药物能进入细胞内，靶向mRNA。

偶联药物解读（五）| 新模式——小核酸抗体偶联药物(AOC)

美迪西国际研发服务部(IDSU)宣传片

美迪西国际研发服务部不断赋能蓄势，努力推动从量的积累向质的飞跃，走在全球药物设计以及合成的新技术前列，积极开发引入，人工智能/机器学习（AI/ML），蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC），高活性药物及抗体药物偶联物（ADC），惰性碳氢键直接官能团化，光致氧化还原反应，以及流动化学等新技术研发，引领全球药物发现新趋势。

美迪西国际研发服务部(IDSU)宣传片

BIFT China 2022中国生物制药创新与前沿技术峰会--首届新型抗体药物发展论坛-下午场

博际生物CEO张海洲博士在首届新型抗体药物发展论坛下午场带来了题为《肿瘤靶向融合蛋白的研发与案例》的报告，就肿瘤靶向融合蛋白研发做了系统完整的梳理与阶段成果的分享，并分析肿瘤靶向融合蛋白研发的机遇和挑战

BIFT China 2022中国生物制药创新与前沿技术峰会--首届新型抗体药物发展论坛-下午场

ALK抑制剂：迭代升级，靶向疗法精准出击

美迪西助力了ALK降解剂SIAIS164018、CGT-9475、第四代ALK抑制剂创新药的研发，美迪西使用TPX-0131和NVL-655等代表性的3代ALK抑制剂作为阳参，设计、合成具有一定新颖性的、较高活性的第四代ALK靶点小分子，并对其进行深入的探讨和研究。

ALK抑制剂：迭代升级，靶向疗法精准出击

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