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搜索结果包含 生物等效性研究 的内容

Jan 30,2024
【云讲堂】胃肠道药物体外生物等效性研究
美迪西特邀制剂部项目经理黄晓玉做客云讲堂直播间,详细介绍哪些胃肠道药物适用于体外生物等效性研究评价方式,解析国内外关于体外生物等效性评价的指导原则,并为大家带来实用评价策略及其应用案例,希望能给正在做胃肠道药物体外生物等效性研究的医药同仁开拓思路,提供有效借鉴。
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【云讲堂】胃肠道药物体外生物等效性研究
Jan 12,2024
直播预告 | 胃肠道药物体外生物等效性研究
美迪西特邀制剂部项目经理黄晓玉做客云讲堂直播间,详细介绍哪些胃肠道药物适用于体外生物等效性研究评价方式,解析国内外关于体外生物等效性评价的指导原则,并为大家带来实用评价策略及其应用案例。
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直播预告 | 胃肠道药物体外生物等效性研究
Dec 19,2023
助力仿制药研发,美迪西胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究服务平台
美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究服务平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上,建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该类药物的研究评价和申报经验。
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助力仿制药研发,美迪西胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究服务平台
Apr 26,2022
【直播预告】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?
美迪西制剂部执行主任王晋博士将带来专题报告《指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?》,结合实践经验,带您更为详细地了解吸入制剂药学研究的技术要求、质量控制以及BE研究等。
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【直播预告】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?
Dec 05,2016
FDA仿制药申请中的生物等效性研究和数据递交
FDA仿制药申请中的生物等效性研究和数据递交
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FDA仿制药申请中的生物等效性研究和数据递交
Oct 26,2015
仿制药生物等效性评价
生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异。《中国药典》规定缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行。
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仿制药生物等效性评价