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新药临床前毒理学研究

作者:   上传日期:2015-10-15  阅读次数:

药物毒理学在新药研究中的应用

1、新药临床前安全性评价

2、药物毒性临床前评价程序

3、药用纳米材料的安全性

4、药物毒理学在临床药学中的应用

5、毒理研究申报资料

药理毒理研究》》

美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。

美迪西毒理药理学服务项目:

  • 单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
  • 反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
  • 安全药理试验:中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统
  • 遗传毒性试验
  • 生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)]
  • 免疫原性试验
  • 毒代动力学
  • 局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)

服务对象:医药研发机构、药厂、医药公司、医院、学校等。

临床前毒理学研究

常见毒理学研究实验检测项目:

临床病理检测项目主要包括以下:

1、血液学

白细胞计数(白细胞总数和白细胞五分类计数)、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞绝对值及百分比、血小板计数、血细胞形态学

2、尿液分析

体积、比重、pH、颜色和外观、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、尿沉渣镜检

3、凝血

凝血酶原、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原

4、临床生化

碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、电解质(钾、钠、氯)、钙、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇、碳酸氢盐(二氧化碳)

毒理学研究


动物设施和能力

美迪西普亚通过AAALAC全认证,为CFDA的GLP实验室,药物非临床安全评价符合CFDA, USFDA和OECD的GLP规范要求。拥有您所需要的动物设施和能力:

总设施面积8,000平方米

功能区域2,000平方米

犬动物房1,500平方米:可容纳400只

非人类灵长动物房1,500平方米:最多可容纳400只

啮齿类屏障系统动物房3,000平方米:SPF区域最多可容纳8000只;非SPF区域可容纳500只

设施的设计和运营均符合国际和国内的标准


联系我们

邮箱:marketing@medicilon.com.cn

电话:86-021-58591500

网站:www.medicilon.com.cn


以上是关于新药毒理学研究,临床前毒理学研究的内容,如需服务请联系我们。



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